Hrvatski zakoni

  • A - ORGANIZACIJA I USTROJSTVO RH
  • B - SUDSTVO
  • C - VLASNIČKOPRAVNI ODNOSI, OBITELJSKO PRAVO
  • D - RADNO I SOCIJALNO PRAVO
  • E - PRETVORBA, PRIVATIZACIJA,TRGOVAČKA DRUŠTVA
  • F - GOSPODARSKE AKTIVNOSTI
  • G - FINANCIRANJE JAVNIH POTREBA
  • H - KONTROLA I EVIDENCIJA POSLOVANJA
  • I - BANKOVNI I MONETARNI SUSTAV
  • J - OSIGURANJE
  • K - OBRAZOVANJE, ZNANOST, KULTURA, ŠPORT
  • X - PROPISI O PREUZIMANJU PROPISA IZ SL. I J.
  • OSTALA SUDSKA PRAKSA
  • ODLUKE I PRESUDE EUROPSKOG SUDA ZA LJUDSKA PRAVA
Registrirajte se na poslovna.hr
Tumač

Moja biblioteka

Moje zabilješke Sve moje mape
Dodaj novi dokument Stvori novu mapu
Ispis dokumentaIspis Preuzimanje mape u PDF formatuPreuzimanje u PDF formatu
Spremi članke u dokument Spremi članke
Dodaj novi članak u dokument Dodavanje članaka
Popis rješenja o oduzimanju odobrenja za stavljanje u promet gotovih lijekova u Republici Hrvatskoj u razdoblju od 1. siječnja 2006. do 31. prosinca 2006. ("Narodne novine", br. XX/07)
označi tražene riječi printaj stranicu
31 23.3.2007 Popis rješenja o oduzimanju odobrenja za stavljanje u promet gotovih lijekova u Republici Hrvatskoj u razdoblju od 1. siječnja 2006. do 31. prosinca 2006.

AGENCIJA ZA LIJEKOVE I MEDICINSKE PROIZVODE

1060

Na temelju odredbe članka 14.L327320 Pravilnika o postupku i načinu davanja odobrenja za stavljanje u promet gotovog lijekaL327319 (»Narodne novine«, br. (143/98), Agencija za lijekove i medicinske proizvode objavljuje

POPIS

RJEŠENJA O ODUZIMANJU ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET GOTOVIH LIJEKOVA U REPUBLICI HRVATSKOJ U RAZDOBLJU OD 1. SIJEČNJA 2006. DO 31. PROSINCA 2006.
 

Red. br.

Naziv lijeka

Naziv djelatne tvari (INN, ostalo)

Farmaceutski
 oblik

Pakovanje

Proizvođač

 

Nositelj odobrenja

Dat. rješ.

Rok rješ.

Klasa

Ur.broj

Sastav

Način izdavanja

Način propisivanja

1

Act – HIB, Cjepivo protiv Haemophilus influenzae tip b

Vaccinum haemophili stirpe b conjugatum

liofilizat i otapalo za pripremu otopine za injiciranje

bočica s 1 dozom liofiliziranog cjepiva i 1 staklena štrcaljka s otapalom za pripremu za injiciranje (0,5 ml) u kutiji

Sanofi Pasteur S.A., Lyon, Francuska

 

Medoka d.o.o., Zagreb, Medvedgradska 43

23.12.2004.

23.12.2009.

UP/I-530-09/04-01/259

381-04-L/8826

jedna imunizacijska doza (0,5 ml)
sadržava 10 µg polisaharida haemophilus influenzae tip b, konjugiranog na tetanus protein

na recept, u ljekarnama

 

2

Actrapid InnoLet**

insulinum humanum

otopina za injekcije za sc., im. i iv. primjenu

5 injektora, sa staklenim uloškom sa 3 ml suspenzije za injekcije, u kartonskoj kutiji

Novo Nordisk A/S, Danska

 

Novo Nordisk Hrvatska d.o.o., Zagreb, Oreškovićeva 20a

6.2.2006.

 

UP/I-530-09/05-06/09

381-06-L/2317

1 ml otopine sadržava 100 i.j. (3,5 mg) humanog inzulina biosintetskog podrijetla

 

 

3

Adriblastina PFS 10 mg injekcije (2 mg/ml)

doxorubicinum

otopina za i.v. ili intravezikalnu primjenu

kutija s bočicom s 5 ml otopine

Pharmacia & Upjohn S.p.A., Italija

 

Pharmacia & Upjohn S.p.A., Predstavništvo u Republici Hrvatskoj, Zagreb, Srebrnjak 129 c

26.07.2001.

26.07.2006.

UP/I-530-10/01-01/261

534-02-19-01-2

1 ml otopine sadržava 2 mg doksorubicin-klorida

izdaje se na liječnički recept

 

4

Adriblastina PFS 50 mg injekcije (2 mg/ml)

doxorubicinum

otopina za i.v. ili intravezikalnu primjenu

kutija s bočicom s 25 ml otopine

Pharmacia & Upjohn S.p.A., Italija

 

Pharmacia & Upjohn S.p.A., Predstavništvo u Republici Hrvatskoj, Zagreb, Srebrnjak 129 c

26.07.2001.

26.07.2006.

UP/I-530-10/01-01/262

534-02-19-01-2

1 ml otopine sadržava 2 mg doksorubicin-klorida

izdaje se na liječnički recept

 

5

ALMACIN 250 mg/5 ml suha smjesa za oralnu suspenziju

amoxicillinum

suha smjesa za pripremu oralne suspenzije

65,4 g suhe smjese za pripremu 100 ml
suspenzije u staklenoj boci, u kutiji

ALKALOID AD – Skopje, Skopje, Makedonija

 

ALKALOID d.o.o., Ulica grada Vukovara 226 f, Zagreb

26.06.2003.

26.06.2008.

UP/I-530-09/03-02/97

534-03-02/5-03-06

5 ml suspenzije sadržava 250 mg amoksicilina u obliku trihidrata

na liječnički recept

 

6

ALMACIN KAPSULE

amoxicillinum

kapsule

16 kapsula u staklenog bočici, u kutiji

ALKALOID AD – Skopje, Skopje, Makedonija

 

ALKALOID d.o.o., Ulica grada Vukovara 226 f, Zagreb

26.06.2003.

26.06.2008.

UP/I-530-09/03-02/44

534-03-02/5-03-06

1 kapsula sadržava 500 mg amoksicilina u obliku trihidrata

na liječnički recept

 

7

Aminoplasmal – 10% E

aminokiseline, elektroliti

otopina za infuziju

500 ml otopine za infuziju u staklenoj boci (10 boca u kutiji)

B. BRAUN MELSUNGEN AG, Melsungen, Njemačka

 

Medilab d.o.o., Zagreb, Hondlova 2/9, Republika Hrvatska

02.08.2005.

02.08.2010.

UP/I-530-09/05-01/615

381-05-L/12247

1000 ml otopine za infuziju sadržava: 5,10 g izoleucina, 8,90 g
leucina, 7,00 g lizin hidroklorida (5,602 g lizina), 3,80 g metionina, 5,10 g fenilalanina, 4,10 g
treonina, 1,80 g triptofana, 4,80 g
valina, 9,20 g arginina, 5,20 g histidina, 7,90 g glicina, 13,70 g
alanina, 8,90 g prolina, 1,30 g
aspartatne kiseline, 3,72 g asparagin monohidrata (3,273 g asparagina), 0,68 g acetilcisteina (0,505 g cisteina), 4,60 g glutaminske kiseline, 3,20 g ornitin hidroklorida (2,505 g ornitina), 2,40 g serina, 0,30 g tirozina, 1,23 g acetiltirozina (0,999 g tirozina), 3,95 g natrij-acetata, trihidrata, 2,45 g kalij-acetata, 0,56 g magnezij-acetata, tetrahidrata, 1,40 g natrij-dihidrogenfosfata, dihidrata, 1,01 g maleatne kiseline i 0,20 g natrij-hidroksida

na recept, u specijaliziranim zdravstvenim ustanovama

 

8

Aminoplasmal – 5% E

aminokiseline, elektroliti

otopina za infuziju

500 ml otopine za infuziju u staklenoj boci (10 boca u kutiji)

B. BRAUN MELSUNGEN AG, Melsungen, Njemačka

 

Medilab d.o.o., Zagreb, Hondlova 2/9, Republika Hrvatska

02.08.2005.

02.08.2010.

UP/I-530-09/05-01/614

381-05-L/12246

1000 ml otopine za infuziju sadržava: 2,55 g izoleucina, 4,45 g leucina, 3,50 g lizin hidroklorida (2,80 g lizina), 1,90 g metionina, 2,55 g fenilalanina, 2,05 g
treonina, 0,90 g triptofana, 2,40 g
valina, 4,60 g arginina, 2,60 g histidina, 3,95 g glicina, 6,85 g
alanina, 4,45 g prolina, 0,65 g
aspartatne kiseline, 1,86 g asparagin monohidrata (1,64 g
asparagina), 0,34 g acetilcisteina (0,25 g cisteina), 2,30 g
glutaminske kiseline, 1,60 g ornitin hidroklorida (1,25 g ornitina), 1,20 g serina, 0,30 g tirozina, 0,43 g acetiltirozina (0,35 g tirozina), 3,95 g natrij-acetata, 2,45 g kalij-acetata, 0,56 g magnezij-acetata, tetrahidrata, 1,40 g natrij-dihidrogenfosfata, dihidrata, 1,01 g maleatne kiseline i 0,2 g natrij-hidroksida

na recept, u specijaliziranim zdravstvenim ustanovama

 

9

Aminoplasmal Hepa –
10%

aminokiseline, elektroliti

otopina za infuziju

500 ml otopine za infuziju u staklenoj boci (10 boca u kutiji)

B. BRAUN MELSUNGEN AG, Carl-Braun-Straße 1, Melsungen, Njemačka

 

Medilab d.o.o., Zagreb, Hondlova 2/9, Republika Hrvatska

19.09.2005.

19.09.2010.

UP/I-530-09/05-01/616

381-05-L/12248

1000 ml otopine sadržava 8,8 g
izoleucina, 13,6 g leucina, 10,6 g lizin acetata (7,51 g lizina), 1,20 g
metionina, 1,60 g fenilalanina, 4,60 g treonina, 1,50 g triptofana, 10,60 g valina, 8,80 g
arginina, 4,70 g histidina, 6,30 g
glicina, 8,30 g alanina, 7,10 g
prolina, 2,50 g aspartatne kiseline, 0,55 g asparagin monohidrata (0,48 g asparagina), 0,80 g
acetilcisteina (0,59 g cisteina), 5,70 g glutaminske kiseline, 1,66 g
ornitin hidroklorida (1,35 g ornitina), 3,70 g serina, 0,86 g acetiltirozina (0,67 g tirozina)

na recept, u specijaliziranim zdravstvenim ustanovama

 

10

AMONEX 10 mg tablete

amlodipinum

tablete

30 (1x30) tableta u blister pakovanju, u kutiji

Belupo d.d., Koprivnica

 

Belupo d.d., Koprivnica

23.10.2002.

23.10.2007.

UP/I-530-10/02-01/287

534-02-19-02-2

1 tableta sadržava 10 mg amlodipina u obliku amlodipin-besilata

na recept

 

11

AMONEX 5 mg tablete

amlodipinum

tablete

30 (1x30) tableta u blister pakovanju, u kutiji

Belupo d.d., Koprivnica

 

Belupo d.d., Koprivnica

23.10.2002.

23.10.2007.

UP/I-530-10/02-01/286

534-02-19-02-2

1 tableta sadržava 5 mg amlodipina u obliku amlodipin-besilata

na recept

 

12

Aromasin tablete 25 mg

exemestanum

film-tablete

kutija s 30 tableta (blister pakovanje, 2x15 tableta)

Pharmacia & Upjohn S.p.A., Ascoli Piceno, Italija

 

Pharmacia & Upjohn S.p.A., Predstavništvo u Republici Hrvatskoj, Zagreb, Srebrnjak 129 c

19.12.2001.

19.12.2006.

UP/I-530-10/01-01/387

534-02-19-01-2

1 tableta sadržava 25 mg eksemestana

na liječnički recept

 

13

ATG FRESENIUS (S)

immunoserum antilimfociticum

koncentrat otopine za infuziju

1 bočica s 5 ml otopine, u kutiji

Fresenius Biotech GmbH, Gräfelfing, Njemačka

 

Medias d.o.o., Zagreb, Trg J. F. Kennedyja 6b, Republika Hrvatska

23.04.2004.

08.04.2007.

UP/I-530-09/04-03/03

381-04-2111

1 ml otopine sadržava 20 mg kunićjeg imunoglobulina

na liječnički recept

 

14

ATG FRESENIUS (S)

immunoserum antilimfociticum

koncentrat otopine za infuziju

10  bočica s 5 ml otopine, u kutiji

Fresenius Biotech GmbH, Gräfelfing, Njemačka

 

Medias d.o.o., Zagreb, Trg J. F. Kennedyja 6b, Republika Hrvatska

23.04.2004.

08.04.2007.

UP/I-530-09/04-03/01

381-04-2110

1 ml otopine sadržava 20 mg kunićjeg imunoglobulina

na liječnički recept

 

15

Avonex

interferon beta-1a

liofilizat za pripremu otopine za i.m. primjenu

kutija s 4 bočice s liofilizatom, 4 šprice s 1 ml vode za injekcije i 8 igala

BIOGEN BV, Hoofddorp, Nizozemska

 

AGMAR d.o.o., Zagreb, Čazmanska 8

10.12.2001.

10.12.2006.

UP/I-530-10/01-01/359

534-02-19-01-2

1 bočica sadržava 30  µg (6 miliona i.j.) interferona beta-1a

izdaje se na liječnički recept

 

16

CJEPIVO PROTIV TUBERKULOZE - BCG SSI 0,75 mg

Vaccinum tuberculosis cryodesiccatum

liofilizat i otapalo za pripremu suspenzije za injekcije

kutija s 10 staklenih bočica sa po 10 doza liofiliziranog cjepiva (0,75 mg) i kutija s 10 staklenih bočica sa po 1 ml otapala Sauton SSI

Statens Serum Institut, Copenhagen S, Danska

 

Imunološki zavod d.d., Zagreb, Rockefellerova 2

31.12.2003.

31.12.2008.

UP/I-530-09/03-02/58

534-03-02/5-03-05

1 ml otopljenog cjepiva sadržava: Mycobacterium bovis (BCG) Danski soj 1331 (2-8x106 CFU) odnosno 0,75 mg; natrij-glutamat 3,75 mg; magnezij-sulfat 125 µg; dikalij-fosfat  125 µg; limunska kiselina monohidrat 0,5 mg; L-aspargin monohidrat 1,0 mg; željezo-amonij-citrat 12,5 µg; glicerol 85% 18,4 mg; voda za injekcije do 1,0 ml

na liječnički recept

 

17

CJEPIVO PROTIV TUBERKULOZE - BCG SSI 1,5 mg

Vaccinum tuberculosis cryodesiccatum

liofilizat i otapalo za pripremu suspenzije za injekcije

kutija s 10 staklenih bočica sa po 20 doza liofiliziranog cjepiva (1,5 mg) i kutija s 10 staklenih bočica sa po 2 ml otapala Sauton SSI

Statens Serum Institut, Copenhagen S, Danska

 

Imunološki zavod d.d., Zagreb, Rockefellerova 2

31.12.2003.

31.12.2008.

UP/I-530-09/03-02/59

534-03-02/5-03-05

1 ml otopljenog cjepiva sadržava Mycobacterium bovis, (BCG) Danski soj 1331 (2-8x106 CFU) odnosno 0,75 mg; natrij-glutamat 3,75 mg; magnezij-sulfat 125 µg; dikalij-fosfat  125 µg, limunska kiselina monohidrat 0,5 mg; L-aspargin monohidrat 1,0 mg; željezo-amonij-citrat 12,5 µg; glicerol 85% 18,4 mg; voda za injekcije do 1,0 ml

na liječnički recept

 

18

Clexane 2000 i.j. anti-xa/0,2 ml injekcije

enoxaparinum natricum

otopina za injekcije za sc. i iv. primjenu

2 šprice s iglom (sa po 0,2 ml otopine) u blister pakovanju, u kutiji

Aventis Pharma Specialites, Maisons Alfort, Francuska; Aventis Pharma Le Trait, Le Trait, Francuska

 

Aventis Pharma d.o.o., Predstavništvo u RH, Zagreb, Koturaška 53/I

23.04.2004.

23.04.2009.

UP/I-530-09/03-02/153

381-04-2125

0,2 ml otopine sadržava 20 mg enoksaparin-natrija (što odgovara 2000 i.j. anti-Xa)

izdaje se na liječnički recept

 

19

Clexane 4000 i.j. anti-xa/0,4 ml injekcije

enoxaparinum natricum

otopina za injekcije za sc. i iv. primjenu

2 šprice s iglom (sa po 0,4 ml otopine) u blister pakovanju, u kutiji

Aventis Pharma Specialites, Maisons Alfort, Francuska; Aventis Pharma Le Trait, Le Trait, Francuska

 

Aventis Pharma d.o.o., Predstavništvo u RH, Zagreb, Koturaška 53/I

23.04.2004.

23.04.2009.

UP/I-530-09/03-02/154

381-04-2126

1 šprica s 0,4 ml otopine sadržava 40 mg enoksaparin-natrija (što odgovara 4000 i.j. anti-Xa)

na liječnički recept

 

20

CRIXIVAN 100 mg kapsule

indinavir sulfit

kapsule

180 kapsula u polietilenskom (HDPE) spremniku

Merck, Sharp & Dohme B.V., Waarderweg 39, Postbus 581, Haarlem, Nizozemska

 

Merck, Sharp & Dohme d.o.o., Cebini 37, Buzin, Zagreb

27.03.2003.

23.10.2007.

UP/I-530-09/03-03/70

534-03-02/5-03-02

1 kapsula sadržava 100 mg indinavira (125 mg indinavir sulfata)

na liječnički recept

 

21

CRIXIVAN 333 mg kapsule

indinavir sulfit

kapsule

135 kapsula u polietilenskom (HDPE) spremniku

Merck, Sharp & Dohme B.V., Waarderweg 39, Postbus 581, Haarlem, Nizozemska

 

Merck, Sharp & Dohme d.o.o., Cebini 37, Buzin, Zagreb

27.03.2003.

23.10.2007.

UP/I-530-09/03-03/62

534-03-02/5-03-02

1 kapsula sadržava 333 mg indinavira (416,3 mg indinavir sulfata)

na liječnički recept

 

22

DEPROZEL tablete 20 mg

paroxetinum

film-tablete

kutija s 30 tableta (blister pakovanje, 3x10 tbl.)

Pliva Hrvatska d.o.o., Zagreb

 

Pliva Hrvatska d.o.o., Zagreb, Ulica grada Vukovara 49

12.12.2003.

11.12.2007.

UP/I-530-09/03-03/176

543-03-01-01-02/5/03-02

1 tableta sadržava 20 mg paroksetina u obliku paroksetin mesilata

izdaje se na liječnički recept

 

23

DEPROZEL tablete 30 mg

paroxetinum

film-tablete

kutija s 30 tableta (blister pakovanje, 3x10 tbl.)

Pliva Hrvatska d.o.o., Zagreb

 

Pliva Hrvatska d.o.o., Zagreb, Ulica grada Vukovara 49

12.12.2003.

11.12.2007.

UP/I-530-09/03-03/177

543-03-01-01-02/5/03-02

1 tableta sadržava 30 mg paroksetina u obliku paroksetin mesilata

izdaje se na liječnički recept

 

24

Dopamin Solvay 200

dopaminum

koncentrat otopine za infuziju

5 staklenih ampula po 10,3  ml koncentrata otopine za infuziju, u kutiji

Solvay Pharmaceuticals GmBH, Hans-Bockler Alee 20, D-30173 Hannover, Njemačka

 

Solvay Pharma  d.o.o., Zagreb, Maksimirska 112a, Republika Hrvatska

31.01.2006.

31.01.2011.

UP/I-530-09/05-02/661

381-05-L/23248

10 ml koncentrata sadržava 200 mg dopamin hidroklorida

na recept, samo u specijaliziranim zdravstvenim ustanovama

ograničeni recept

25

Dopamin Solvay 50

dopaminum

koncentrat otopine za infuziju

5 staklenih ampula po 5,3  ml koncentrata otopine za infuziju, u kutiji

Solvay Pharmaceuticals GmBH, Hans-Bockler Alee 20, D-30173 Hannover, Njemačka

 

Solvay Pharma  d.o.o., Zagreb, Maksimirska 112a, Republika Hrvatska

31.01.2006.

31.01.2011.

UP/I-530-09/05-02/660

381-05-L/23247

5 ml koncentrata sadržava 50 mg dopamin hidroklorida

na recept, samo u specijaliziranim zdravstvenim ustanovama

ograničeni recept

26

Dulcolax dražeje

bisacodylum

dražeje

30 dražeja u plastičnoj foliji, u kutiji

Boehringer Ingelheim France, Reims Cedex, Francuska

 

Boehringer Ingelheim Pharma Ges.m.b.H, Predstavništvo u Republici Hrvatskoj, Horvaćanska 12, Zagreb

19.02.2002.

19.02.2007.

UP/I-530-10/02-01/89

534-02-05-02-0002

1 dražeja sadržava 5 mg bisakodila

izdaje se na liječnički recept

 

27

EGLONYL 25 mg/5 ml
otopina za oralnu uporabu

sulpiridum

otopina za oralnu uporabu

120 ml otopine u smeđoj staklenoj bočici s dozatorom, u kutiji

ALKALOID AD, Skopje, Republika Makedonija

 

ALKALOID d.o.o., Zagreb, Ulica grada Vukovara 226 f, Republika Hrvatska

17.01.2005.

17.01.2010.

UP/I-530-09/05-02/38

381-05-L/555

5 ml otopine (jedna mala žlica) sadržava 25 mg sulpirida

na recept, u ljekarnama

 

28

ENBREL 25 MG liofilizirani prah za injekcije i otapalo za injekcije

etanerceptum

liofilizat za pripremu otopine za injekciju

kutija s 4 staklene bočice s 25 mg liof. praška, 4 šprice s otapalom (voda za injekcije) i 8 jastučića natopljenih alkoholom

Wyeth Medical Ireland, Republika Irska i Wyeth Laboratories, Velika Britanija

 

Wyeth Whitehall Export GmbH, Jurkovićeva 26a, Zagreb

05.11.2003.

05.11.2008.

UP/I-530-09/03-01/36

534-03-01-01-02/5-03-02

1 bočica sadržava 25 mg etanercepta

izdaje se u ljekarnama, na recept

 

29

ENBREL 25 MG liofilizirani prah za injekcije i otapalo za injekcije

etanerceptum

liofilizat za pripremu otopine za injekciju

kutija s 4 staklene bočice s 25 mg liof. praška, 4 šprice s otapalom (voda za injekcije), 8 igala sa štitnikom, 8 jastučića natopljenih alkoholom

Wyeth Medical Ireland, Republika Irska i Wyeth Laboratories, Velika Britanija

 

Wyeth Whitehall Export GmbH, Jurkovićeva 26a, Zagreb

06.11.2003.

06.11.2008.

UP/I-530-09/03-01/149

534-03-01-01-02/5-03-02

1 bočica sadržava 25 mg etanercepta

izdaje se u ljekarnama, na recept

 

30

ENBREL 25 MG liofilizirani prah za injekcije i otapalo za injekcije

etanerceptum

liofilizat za pripremu otopine za injekciju

kutija s 4 staklene bočice s 25 mg liof. praška, 8 jastučića natopljenih alkoholom

Wyeth Medical Ireland, Republika Irska i Wyeth Laboratories, Velika Britanija

 

Wyeth Whitehall Export GmbH, Jurkovićeva 26a, Zagreb

21.11.2003.

21.11.2008.

UP/I-530-09/03-01/147

534-03-01-01-02/5-03-02

1 bočica sadržava 25 mg etanercepta

izdaje se u ljekarnama, na recept

 

31

ENCEPUR ZA DJECU cjepivo protiv virusnoga srednjoeuropskog krpeljnog meningoencefalitisa, inaktivirano, adsorbirano

vaccinum encephalitidis ixodibus advectae inactivatum

suspenzija za i.m. primjenu

kutija s 1 napunjenom štrcaljkom s iglom s 1 dozom cjepiva (0,25 ml suspenzije)

Chiron Behring GmbH & Co, Marburg, Njemačka

 

Pharmagent d.o.o., Zagreb, Južna obala 26

28.04.2003.

28.04.2008.

UP/I-530-09/03-01/84

534-03-01-01-02/3-03-02

1 doza (0,25 ml suspenzije) sadržava: inaktivirani TBE virus/soj K 23 0,75 µg (uzgojen na primarnim kulturama pilećih fibroblasta)

izdaje se na liječnički recept

 

32

ENCEPUR ZA ODRASLE, cjepivo protiv virusnoga srednjoeuropskog krpeljnog meningoencefalitisa, inaktivirano, adsorbirano

vaccinum encephalitidis ixodibus advectae inactivatum

suspenzija za i.m. primjenu

kutija s 1 napunjenom špricom s iglom s 1 dozom cjepiva (0,5 ml suspenzije)

Chiron Behring GmbH & Co, Marburg, Njemačka

 

Pharmagent d.o.o., Zagreb, Južna obala 26

28.04.2003.

28.04.2008.

UP/I-530-09/03-01/85

534-03-01-01-02/3-03-02

1 doza (0,5 ml suspenzije) sadržava: inaktivirani TBE virus/soj K 23 1,5 µg (uzgojen na primarnim kulturama pilećih fibroblasta)

izdaje se na liječnički recept

 

33

Erbitux 2 mg/ml otopina za infuziju

cetuximab

otopina za infuziju

50 ml otopine u staklenoj bočici, u kutiji

Merck KGaA, Frankfurter Str. 250, D-64293 Darmstadt, Njemačka

 

Merck d.o.o., Zagreb, Trg D. Petrovića 3/XIII, Republika Hrvatska

23.02.2005.

23.02.2010.

UP/I-530-09/05-01/275

381-05-L/2508

1 ml otopine za infuziju sadržava 2 mg cetuximaba

na recept, u specijaliziranim ustanovama

 

34

Farmorubicin PFS 10 mg injekcije (2 mg/ml)

epirubicinum

otopina za i.v. ili intravezikalnu primjenu

kutija s bočicom s 5 ml otopine

Pharmacia & Upjohn S.p.A., Italija

 

Pharmacia & Upjohn S.p.A., Predstavništvo u Republici Hrvatskoj, Zagreb, Srebrnjak 129 c

26.07.2001.

26.07.2006.

UP/I-530-10/01-01/259

534-02-19-01-2

1 ml otopine sadržava 2 mg epirubicin-klorida

izdaje se na liječnički recept

 

35

Farmorubicin PFS 50 mg injekcije (2 mg/ml)

epirubicinum

otopina za i.v. ili intravezikalnu primjenu

kutija s bočicom s 25 ml otopine

Pharmacia & Upjohn S.p.A., Italija

 

Pharmacia & Upjohn S.p.A., Predstavništvo u Republici Hrvatskoj, Zagreb, Srebrnjak 129 c

26.07.2001.

26.07.2006.

UP/I-530-10/01-01/260

534-02-19-01-2

1 ml otopine sadržava 2 mg epirubicin-klorida

izdaje se na liječnički recept

 

36

Gentamicin injekcije 120 mg

gentamicinum

otopina za injekcije

10 smeđih staklenih ampula sa po
2 ml otopine, u kutiji

Bosnalijek d.d., Sarajevo, Jukićeva 53, Bosna i Hercegovina

 

BOSNALIJEK d.d., Predstavništvo u Republici Hrvatskoj, Zagreb, Gruška 18, Republika Hrvatska

31.05.2005.

31.05.2010.

UP/I-530-09/05-01/231

381-05-L/7747

1 ampula (2 ml) sadržava 120 mg
gentamicina u obliku gentamicin-sulfata

na recept, u ljekarnama

 

37

Gentamicin injekcije 40 mg

gentamicinum

otopina za injekcije

10 smeđih staklenih ampula sa po
2 ml otopine, u kutiji

Bosnalijek d.d., Sarajevo, Jukićeva 53, Bosna i Hercegovina

 

BOSNALIJEK d.d., Predstavništvo u Republici Hrvatskoj, Zagreb, Gruška 18, Republika Hrvatska

31.05.2005.

31.05.2010.

UP/I-530-09/05-01/229

381-05-L/7743

1 ampula (2 ml) sadržava 40 mg gentamicina u obliku gentamicin-sulfata

na recept, u ljekarnama

 

38

Gentamicin injekcije 80 mg

gentamicinum

otopina za injekcije

10 smeđih staklenih ampula sa po
2 ml otopine, u kutiji

Bosnalijek d.d., Sarajevo, Jukićeva 53, Bosna i Hercegovina

 

BOSNALIJEK d.d., Predstavništvo u Republici Hrvatskoj, Zagreb, Gruška 18, Republika Hrvatska

31.05.2005.

31.05.2010.

UP/I-530-09/05-01/230

381-05-L/7745

1 ampula (2 ml) sadržava 80 mg gentamicina u obliku gentamicin-sulfata

na recept, u ljekarnama

 

39

Glucovance 500 mg/ 2,5 mg tablete

metforminum, glibenclamidum

filmom obložene tablete

30 (2x15) tableta u blister pakovanju (prozirni PVC/Al), kutiji

Merck SANTE s.a.s., Lyon, Francuska

 

Merck d.o.o. Zagreb, Trg Dražena Petrovića 3/XIII

15.11.2004.

15.11.2009.

UP/I-530-09/04-01/179

381-04-L/7332

1 tableta sadržava 500 mg metformin hidroklorida i 2,5 mg glibenklamida

na recept, u ljekarnama

 

40

Glucovance 500 mg/ 5 mg tablete

metforminum, glibenclamidum

filmom obložene tablete

30 (2x15) tableta u blister pakovanju (prozirni PVC/Al), kutiji

Merck SANTE s.a.s., Lyon, Francuska

 

Merck d.o.o. Zagreb, Trg Dražena Petrovića 3/XIII

15.11.2004.

15.11.2009.

UP/I-530-09/04-01/180

381-04-L/7333

1 tableta sadržava 500 mg metformin hidroklorida i 5 mg glibenklamida

na recept, u ljekarnama

 

41

Grippostad C

paracetamol, askorbinska kiselina, kofein, klorfenamin-maleat

kapsule

20 (2X10) kapsula u blister pakovanju (PVC/PVDC-Al), u kutiji

STADA Arzneimittel AG, Bad Vilbel, Njemačka

 

PHOENIX farmacija d.d., Ozaljska 95, Zagreb, Republika Hrvatska

15.06.2005.

15.06.2010.

UP/I-530-09/05-01/596

381-05-L/8656

1 kapsula sadržava 200 mg paracetamola, 150 mg askorbinske kiseline, 25 mg kofeina i 2,5 mg klorfenamin-maleata

bez recepta, u ljekarnama

 

42

Grippostad sirup za noć

paracetamolum, dextromethorphanum

sirup

90 ml sirupa u staklenoj bočici s plastičnim sigurnosnim zatvaračem, (bijeli PP/PE), u kutiji

STADA Arzneimittel AG, Bad Vilbel, Njemačka

 

PHOENIX farmacija d.d., Ozaljska 95, Zagreb, Republika Hrvatska

15.06.2005.

15.06.2010.

UP/I-530-09/05-01/597

381-05-L/8657

1 mjerna čašica (30 ml sirupa) sadržava 600 mg paracetamola i 15 mg dekstrometorfan hidrobromida

bez recepta, u ljekarnama

 

43

Grippostad vrući napitak

paracetamolum

šumeći prašak

10 vrećica (Al/papir/PE) sa po 5,0 g praška, u kutiji

STADA Arzneimittel AG, Bad Vilbel, Njemačka

 

PHOENIX farmacija d.d., Ozaljska 95, Zagreb, Republika Hrvatska

15.06.2005.

15.06.2010.

UP/I-530-09/05-01/598

381-05-L/8658

1 vrećica s 5,0 g praška sadržava 600 mg paracetamola

bez recepta, u ljekarnama

 

44

IBUPROFEN retard 800 mg tablete

ibuprofenum

tablete produljenog djelovanja

kutija s 30 tableta (blister pakovanje 3 x 10 tbl.)

Razvitak d.d., Ludbreg, u suradnji s Valpharma S.p.A., Italija

 

Razvitak d.d., Ludbreg, Frankopanska 64

08.12.2003.

08.12.2008.

UP/I-530-09/03-01/139

534-03-01-01-02/5/03-02

1 tableta sadržava 800 mg ibuprofena

izdaje se na liječnički recept

 

45

ImmuCyst, BCG Imunoterapeutik

vaccinum tuberculosis (BCG) cryodesiccatum

liofilizat i otapalo za intravezikalnu instilaciju

1 staklena bočica BCG-a 81g (liofilizat) i 1 staklena bočica sa 3 ml otapala, u kutiji

Aventis Pasteur Limited, Toronto, Ontario, Kanada

 

Medoka d.o.o., Zagreb, Medvedgradska 43, Republika Hrvatska

31.12.2004.

31.12.2009.

UP/I-530-09/04-01/222

381-04-L/8090

1 bočica s liofilizatom sadržava 81 mg suhe tvari BCG (Bacillus Calmette-Guerin (BCG) podsoj Connaught-atenuirani soj Mycobacterium bovis)

na recept, u specijaliziranim zdravstvenim ustanovama

 

46

IMOVAX POLIO cjepivo protiv poliomijelitisa, inaktivirano

poliomyelitidis inactivatum

suspenzija za injekciju za im. ili sc. primjenu

0,5 ml suspenzije u staklenoj šprici, u kutiji

Aventis Pasteur S.A., Lyon, Francuska

 

Medoka d.o.o., Zagreb, Medvedgradska 43, Republika Hrvatska

30.06.2004.

30.01.2007.

UP/I-530-09/04-03/3

381-04-L/3748

0,5 ml suspenzije sadržava inaktivirani virus poliomijelitisa tip 1 (Mahoney) 40 jedinica D antigena; tip 2 (MEF-1) 8 jedinica D antigena; tip 3 (Saukett) 32 jedinice D antigena

izdaje se na liječnički recept, u specijaliziranim zdravstvenim ustanovama

 

47

Insulatard InnoLet**

insulinum humanum

suspenzija za injekcije za sc. primjenu

5 injektora, sa staklenim uloškom s 3 ml suspenzije za injekcije, u kartonskoj kutiji

Novo Nordisk A/S, Danska

 

Novo Nordisk Hrvatska d.o.o., Zagreb, Oreškovićeva 20a

6.2.2006.

 

UP/I-530-09/05-06/09

381-06-L/2317

1 ml suspenzije sadržava 100 i.j.
(3,5 mg) humanog inzulina biosintetskog podrijetla

 

 

48

Irumed 10 mg tablete**

lisinoprilum, MSD

tablete

30 tableta u blisteru, u kutiji

Belupo d.d., Koprivnica

 

Belupo d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica

8.3.2006.

 

UP/I-530-09/06-06/05

381-06-L/4238

1 tableta sadržava 10 mg lizinoprila u obliku lizinopril-dihidrata

 

 

49

Irumed 20 mg tablete**

lisinoprilum, MSD

tablete

30 tableta u blisteru, u kutiji

Belupo d.d., Koprivnica

 

Belupo d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica

8.3.2006.

 

UP/I-530-09/06-06/06

381-06-L/4239

1 tableta sadržava 20 mg lizinoprila u obliku lizinopril-dihidrata

 

 

50

Irumed 5 mg tablete**

lisinoprilum, MSD

tablete

30 tableta u blisteru, u kutiji

Belupo d.d., Koprivnica

 

Belupo d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica

8.3.2006.

 

UP/I-530-09/06-06/04

381-06-L/4237

1 tableta sadržava 5 mg lizinoprila u obliku lizinopril-dihidrata

 

 

51

Iruzid 20/12,5 mg tablete**

lisinoprilum / hydrochlorothiazidum, MSD

tablete

30 tableta u blisteru, u kutiji

Belupo d.d., Koprivnica

 

Belupo d.d., Koprivnica, Ulica Danica 5

28.4.2006.

 

UP/I-530-09/06-06/09

381-06-L/8590

1 tableta sadržava 20 mg lizinoprila u obliku lizinopril dihidrata i 12,5 mg hidroklorotiazida

 

 

52

Izosorbid MN retard 40 mg tablete

isosorbidi mononitras

tablete s produljenim otpuštanjem (s film-ovojnicom)

kutija s 50 tableta (blister pakovanje, 5x10 tableta)

Razvitak d.d., Ludbreg, Hrvatska u suradnji s Valpharma s.a., San Marino

 

Razvitak d.d., Ludbreg, Frankopanska 64

29.04.2003.

29.04.2008.

UP/I-530-09/03-01/55

534-03-01-01-01-02/3-03-02

1 tableta sadržava 40 mg izosorbid-5-mononitrata

izdaje se na liječnički recept

 

53

Izosorbid MN retard 60 mg tablete

isosorbidi mononitras

tablete s produljenim otpuštanjem (s film-ovojnicom)

kutija s 50 tableta (blister pakovanje, 5x10 tableta)

Razvitak d.d., Ludbreg, Hrvatska u suradnji s Valpharma s.a., San Marino

 

Razvitak d.d., Ludbreg, Frankopanska 64

29.04.2003.

29.04.2008.

UP/I-530-09/03-01/86

534-03-01-01-01-02/3-03-02

1 tableta sadržava 60 mg izosorbid-5-mononitrata

izdaje se na liječnički recept

 

54

Kromoglicin STADA kapi za oči

acidum cromoglicicum

kapi za oči, otopina

10 ml otopine u polietilenskoj bočici s nastavkom za kapanje i zatvaračem, u kutiji

STADA Arzneimittel AG, Bad Vilbel, Njemačka

 

PHOENIX farmacija d.d., Zagreb, Ozaljska 95, Republika Hrvatska

20.06.2006.

20.06.2011.

UP/I-530-09/05-01/1044

381-06-L/11751

1 ml otopine sadržava 20 mg natrij-kromoglikanata

bez recepta, samo u ljekarnama

 

55

Kromoglicin STADA sprej za nos

acidum cromoglicicum

sprej za nos, otopina

15 ml otopine u polietilenskoj bočici s raspršivačem, u kutiji

STADA Arzneimittel AG, Bad Vilbel, Njemačka

 

PHOENIX farmacija d.d., Zagreb, Ozaljska 95, Republika Hrvatska

20.06.2006.

20.06.2011.

UP/I-530-09/05-01/1045

381-06-L/12375

1 ml otopine sadržava 20 mg natrij-kromoglikanata

bez recepta, samo u ljekarnama

 

56

Lantus 100 i.j./ml (stakleni uložak 3 ml)

glargin inzulin

otopina za injekcije za s.c. primjenu

kutija s 5 staklenih uložaka po 3 ml otopine (u blister pakovanju)

Aventis Pharma Deutschland GmbH, Frankfurt am Main, Njemačka

 

Aventis Pharma d.o.o., Predstavništvo u Republici Hrvatskoj, Zagreb, Koturaška 53

12.03.2003.

12.03.2008.

UP/I-530-09/03-01/20

534-03-01-01-02/3-03-02

1 ml otopine sadržava 3,64 mg glargin inzulina (100 i.j.)

na liječnički recept

 

57

Lantus 100 i.j./ml OptiSet (injektor sa staklenim uloškom 3 ml)

glargin inzulin

otopina za injekcije za s.c. primjenu

5 injektora s uloškom sa po 3 ml otopine, u kutiji

Aventis Pharma Deutschland GmbH, Frankfurt am Main, Njemačka

 

Aventis Pharma d.o.o., Predstavništvo u Republici Hrvatskoj, Zagreb, Koturaška 53

12.03.2003.

12.03.2008.

UP/I-530-09/03-01/19

534-03-01-01-02/3-03-02

1 ml otopine sadržava 3,64 mg glargin inzulina (100 i.j.)

na liječnički recept

 

58

Levemir FlexPen

insulinum detemirum

otopina za injekcije u brizgalici s uloškom za supkutanu primjenu

5 brizgalica sa FlexPen staklenim uloškom s 3 ml otopine, u kartonskoj kutiji

Novo Nordisk A/S, 2880 Bagsvaerd, Danska

 

Novo Nordisk Hrvatska d.o.o., Zagreb, Oreškovićeva 20 A, Republika Hrvatska

23.09.2005.

23.09.2010.

UP/I-530-09/05-01/794

381-05-L/14827

1 ml otopine za injekcije sadržava 100 jedinica (14,2 mg) detemir inzulina dobivena rekombinantnom biotehnologijom

na recept, u ljekarnama

 

59

Levemir Penfill

insulinum detemirum

otopina za injekcije u ulošku za supkutanu primjenu

5 Penfill staklenih uložaka s 3 ml otopine, u kartonskoj kutiji

Novo Nordisk A/S, 2880 Bagsvaerd, Danska

 

Novo Nordisk Hrvatska d.o.o., Zagreb, Oreškovićeva 20 A, Republika Hrvatska

23.09.2005.

23.09.2010.

UP/I-530-09/05-01/748

381-05-L/14828

1 ml otopine za injekcije sadržava 100 jedinica (14,2 mg) detemir inzulina dobivena rekombinantnom biotehnologijom

na recept, u ljekarnama

 

60

Lipofundin MCT/LTC 10%

 

emulzija za infuziju

100 ml emulzije za infuziju u staklenoj boci, 10 boca u kutiji

B. BRAUN MELSUNGEN AG, Carl-Braun-Straße, Melsungen, Njemačka

 

Medilab d.o.o., Zagreb, Hondlova 2/9, Republika Hrvatska

16.09.2005.

16.09.2010.

UP/I-530-09/05-01/843

381-05-L/14983

1000 ml emulzije za infuziju sadržava 50,0 g triglicerida, srednje zasićenih i 50,0 g sojinog ulja

na recept, u zdravstvenim ustanovama

 

61

Lipofundin MCT/LTC 10%

 

emulzija za infuziju

500 ml emulzije za infuziju u staklenoj boci, 10 boca u kutiji

B. BRAUN MELSUNGEN AG, Carl-Braun-Straße, Melsungen, Njemačka

 

Medilab d.o.o., Zagreb, Hondlova 2/9, Republika Hrvatska

16.09.2005.

16.09.2010.

UP/I-530-09/05-01/845

381-05-L/14984

1000 ml emulzije za infuziju sadržava 50,0 g triglicerida, srednje zasićenih i 50,0 g sojinog ulja

na recept, u zdravstvenim ustanovama

 

62

Lipofundin MCT/LTC 20%

 

emulzija za infuziju

100 ml emulzije za infuziju u staklenoj boci, 10 boca u kutiji

B. BRAUN MELSUNGEN AG, Carl-Braun-Straße, Melsungen, Njemačka

 

Medilab d.o.o., Zagreb, Hondlova 2/9, Republika Hrvatska

16.09.2005.

16.09.2010.

UP/I-530-09/05-01/844

381-05-L/14985

1000 ml emulzije za infuziju sadržava 100,0 g triglicerida, srednje zasićenih i 100,0 g sojinog ulja

na recept, u zdravstvenim ustanovama

 

63

Lipofundin MCT/LTC 20%

 

emulzija za infuziju

500 ml emulzije za infuziju u staklenoj boci, 10 boca u kutiji

B. BRAUN MELSUNGEN AG, Carl-Braun-Straße, Melsungen, Njemačka

 

Medilab d.o.o., Zagreb, Hondlova 2/9, Republika Hrvatska

16.09.2005.

16.09.2010.

UP/I-530-09/05-01/846

381-05-L/14986

1000 ml emulzije za infuziju sadržava 100,0 g triglicerida, srednje zasićenih i 100,0 g sojinog ulja

na recept, u zdravstvenim ustanovama

 

64

Lisinopril STADA 10 mg

lizinoprilum

tablete

30 (3x10) tableta u PVC/PVdC/Alu blister pakovanju, u kutiji

STADA Arzneimittel AG, Bad Vilbel, Njemačka

 

PHOENIX farmacija d.d., Zagreb, Ozaljska 95, Republika Hrvatska

15.06.2005.

15.06.2010.

UP/I-530-09/05-01/633

381-05-L/8662

1 tableta sadržava 10,890 mg lizinopril dihidrata što odgovara 10,00 mg lizinoprila

na recept, u ljekarnama

 

65

Lisinopril STADA 20 mg

lizinoprilum

tablete

30 (3x10) tableta u PVC/PVdC/Alu blister pakovanju, u kutiji

STADA Arzneimittel AG, Bad Vilbel, Njemačka

 

PHOENIX farmacija d.d., Zagreb, Ozaljska 95, Republika Hrvatska

15.06.2005.

15.06.2010.

UP/I-530-09/05-01/634

381-05-L/8663

1 tableta sadržava 21,780 mg lizinopril dihidrata što odgovara 20,00 mg lizinoprila

na recept, u ljekarnama

 

66

Lisinopril STADA 5 mg

lizinoprilum

tablete

30 (3x10) tableta u PVC/PVdC/Alu blister pakovanju, u kutiji

STADA Arzneimittel AG, Bad Vilbel, Njemačka

 

PHOENIX farmacija d.d., Zagreb, Ozaljska 95, Republika Hrvatska

15.06.2005.

15.06.2010.

UP/I-530-09/05-01/632

381-05-L/8661

1 tableta sadržava 5,445 mg lizinopril dihidrata što odgovara 5,00 mg lizinoprila

na recept, u ljekarnama

 

67

LIZINOPRIL 10 mg tablete

lisinoprilum

tablete

30 (1x30) tableta u blister pakovanju (PVC-PVDC-Al folija), u kutiji

Belupo lijekovi i kozmetika d.d., Koprivnica, Ulica Danica 5, Republika Hrvatska

 

Belupo lijekovi i kozmetika d.d., Koprivnica, Ulica Danica 5, Republika Hrvatska

21.02.2006.

07.12.2010.

UP/I-530-09/06-01/62

381-06-L/3538

1 tableta sadržava 10 mg lizinoprila u obliku lizinopril dihidrata

na recept, samo u ljekarnama

ponovljivi recept

68

LIZINOPRIL 10 mg tablete

lisinoprilum

tablete

60 (2x30) tableta u blister pakovanju (PVC-PVDC-Al folija), u kutiji

Belupo lijekovi i kozmetika d.d., Koprivnica, Ulica Danica 5, Republika Hrvatska

 

Belupo lijekovi i kozmetika d.d., Koprivnica, Ulica Danica 5, Republika Hrvatska

21.02.2006.

07.12.2010.

UP/I-530-09/06-01/63

381-06-L/3539

1 tableta sadržava 10 mg lizinoprila u obliku lizinopril dihidrata

na recept, samo u ljekarnama

ponovljivi recept

69

LIZINOPRIL 2,5 mg tablete

lisinoprilum

tablete

30 (1x30) tableta u blister pakovanju (PVC-PVDC-Al folija), u kutiji

Belupo lijekovi i kozmetika d.d., Koprivnica, Ulica Danica 5, Republika Hrvatska

 

Belupo lijekovi i kozmetika d.d., Koprivnica, Ulica Danica 5, Republika Hrvatska

21.02.2006.

07.12.2010.

UP/I-530-09/06-01/58

381-06-L/3534

1 tableta sadržava 2,5 mg lizinoprila u obliku lizinopril dihidrata

na recept, samo u ljekarnama

ponovljivi recept

70

LIZINOPRIL 2,5 mg tablete

lisinoprilum

tablete

60 (2x30) tableta u blister pakovanju (PVC-PVDC-Al folija), u kutiji

Belupo lijekovi i kozmetika d.d., Koprivnica, Ulica Danica 5, Republika Hrvatska

 

Belupo lijekovi i kozmetika d.d., Koprivnica, Ulica Danica 5, Republika Hrvatska

21.02.2006.

07.12.2010.

UP/I-530-09/06-01/59

381-06-L/3535

1 tableta sadržava 2,5 mg lizinoprila u obliku lizinopril dihidrata

na recept, samo u ljekarnama

ponovljivi recept

71

LIZINOPRIL 20 mg tablete

lisinoprilum

tablete

30 (1x30) tableta u blister pakovanju (PVC-PVDC-Al folija), u kutiji

Belupo lijekovi i kozmetika d.d., Koprivnica, Ulica Danica 5, Republika Hrvatska

 

Belupo lijekovi i kozmetika d.d., Koprivnica, Ulica Danica 5, Republika Hrvatska

21.02.2006.

07.12.2010.

UP/I-530-09/06-01/64

381-06-L/3540

1 tableta sadržava 20 mg lizinoprila u obliku lizinopril dihidrata

na recept, samo u ljekarnama

ponovljivi recept

72

LIZINOPRIL 20 mg tablete

lisinoprilum

tablete

60 (2x30) tableta u blister pakovanju (PVC-PVDC-Al folija), u kutiji

Belupo lijekovi i kozmetika d.d., Koprivnica, Ulica Danica 5, Republika Hrvatska

 

Belupo lijekovi i kozmetika d.d., Koprivnica, Ulica Danica 5, Republika Hrvatska

21.02.2006.

07.12.2010.

UP/I-530-09/06-01/65

381-06-L/3541

1 tableta sadržava 20 mg lizinoprila u obliku lizinopril dihidrata

na recept, samo u ljekarnama

ponovljivi recept

73

LIZINOPRIL 5 mg tablete

lisinoprilum

tablete

30 (1x30) tableta u blister pakovanju (PVC-PVDC-Al folija), u kutiji

Belupo lijekovi i kozmetika d.d., Koprivnica, Ulica Danica 5, Republika Hrvatska

 

Belupo lijekovi i kozmetika d.d., Koprivnica, Ulica Danica 5, Republika Hrvatska

21.02.2006.

07.12.2010.

UP/I-530-09/06-01/60

381-06-L/3536

1 tableta sadržava 5 mg lizinoprila u obliku lizinopril dihidrata

na recept, samo u ljekarnama

ponovljivi recept

74

LIZINOPRIL 5 mg tablete

lisinoprilum

tablete

60 (2x30) tableta u blister pakovanju (PVC-PVDC-Al folija), u kutiji

Belupo lijekovi i kozmetika d.d., Koprivnica, Ulica Danica 5, Republika Hrvatska

 

Belupo lijekovi i kozmetika d.d., Koprivnica, Ulica Danica 5, Republika Hrvatska

21.02.2006.

07.12.2010.

UP/I-530-09/06-01/61

381-06-L/3537

1 tableta sadržava 5 mg lizinoprila u obliku lizinopril dihidrata

na recept, samo u ljekarnama

ponovljivi recept

75

LIZINOPRIL LUPIN 10 mg

lisinoprilum

tablete

30 (3x10) tableta u blister pakovanju (PVC-PVDC-Al folija), u kutiji

Lupin Limited, Plot No. 15 B, Phase 1A, Verna Industrial Estate, Verna, Salcette Goa, Indija

 

Deltis Pharm d.o.o., Zagreb, Kennedyjev trg 6b, Republika Hrvatska

07.12.2005.

07.12.2010.

UP/I-530-09/05-01/919

381-05-L/21528

1 tableta sadržava 10 mg lizinoprila u obliku lizinopril dihidrata

na recept, samo u ljekarnama

ponovljivi recept

76

LIZINOPRIL LUPIN 10 mg

lisinoprilum

tablete

60 (6x10) tableta u blister pakovanju (PVC-PVDC-Al folija), u kutiji

Lupin Limited, Plot No. 15 B, Phase 1A, Verna Industrial Estate, Verna, Salcette Goa, Indija

 

Deltis Pharm d.o.o., Zagreb, Kennedyjev trg 6b, Republika Hrvatska

07.12.2005.

07.12.2010.

UP/I-530-09/05-01/920

381-05-L/21529

1 tableta sadržava 10 mg lizinoprila u obliku lizinopril dihidrata

na recept, samo u ljekarnama

ponovljivi recept

77

LIZINOPRIL LUPIN 10 mg

lisinoprilum

tablete

30 (1x30) tableta u blister pakovanju (PVC/PVDC-Al folija), u kutiji

Lupin Limited, Plot No. 15 B, Phase 1A, Verna Industrial Estate, Verna, Salcette Goa, Indija

 

Deltis Pharm d.o.o., Zagreb, Kennedyjev trg 6b, Republika Hrvatska

17.01.2006.

07.12.2010.

UP/I-530-09/06-03/20

381-06-L/1004

1 tableta sadržava 10 mg lizinoprila u obliku lizinopril dihidrata

na recept, samo u ljekarnama

ponovljivi recept

78

LIZINOPRIL LUPIN 10 mg

lisinoprilum

tablete

60 (2x30) tableta u blister pakovanju (PVC/PVDC-Al folija), u kutiji

Lupin Limited, Plot No. 15 B, Phase 1A, Verna Industrial Estate, Verna, Salcette Goa, Indija

 

Deltis Pharm d.o.o., Zagreb, Kennedyjev trg 6b, Republika Hrvatska

17.01.2006.

07.12.2010.

UP/I-530-09/06-03/21

381-06-L/1005

1 tableta sadržava 10 mg lizinoprila u obliku lizinopril dihidrata

na recept, samo u ljekarnama

ponovljivi recept

79

LIZINOPRIL LUPIN 2,5 mg

lisinoprilum

tablete

30 (3x10) tableta u blister pakovanju (PVC-PVDC-Al folija), u kutiji

Lupin Limited, Plot No. 15 B, Phase 1A, Verna Industrial Estate, Verna, Salcette Goa, Indija

 

Deltis Pharm d.o.o., Zagreb, Kennedyjev trg 6b, Republika Hrvatska

07.12.2005.

07.12.2010.

UP/I-530-09/05-01/915

381-05-L/21524

1 tableta sadržava 2,5 mg lizinoprila u obliku lizinopril dihidrata

na recept, samo u ljekarnama

ponovljivi recept

80

LIZINOPRIL LUPIN 2,5 mg

lisinoprilum

tablete

60 (6x10) tableta u blister pakovanju (PVC-PVDC-Al folija), u kutiji

Lupin Limited, Plot No. 15 B, Phase 1A, Verna Industrial Estate, Verna, Salcette Goa, Indija

 

Deltis Pharm d.o.o., Zagreb, Kennedyjev trg 6b, Republika Hrvatska

07.12.2005.

07.12.2010.

UP/I-530-09/05-01/916

381-05-L/21525

1 tableta sadržava 2,5 mg lizinoprila u obliku lizinopril dihidrata

na recept, samo u ljekarnama

ponovljivi recept

81

LIZINOPRIL LUPIN 2,5 mg

lisinoprilum

tablete

30 (1x30) tableta u blister pakovanju (PVC/PVDC-Al folija), u kutiji

Lupin Limited, Plot No. 15 B, Phase 1A, Verna Industrial Estate, Verna, Salcette Goa, Indija

 

Deltis Pharm d.o.o., Zagreb, Kennedyjev trg 6b, Republika Hrvatska

17.01.2006.

07.12.2010.

UP/I-530-09/06-03/16

381-06-L/1000

1 tableta sadržava 2,5 mg lizinoprila u obliku lizinopril dihidrata

na recept, samo u ljekarnama

ponovljivi recept

82

LIZINOPRIL LUPIN 2,5 mg

lisinoprilum

tablete

60 (2x30) tableta u blister pakovanju (PVC/PVDC-Al folija), u kutiji

Lupin Limited, Plot No. 15 B, Phase 1A, Verna Industrial Estate, Verna, Salcette Goa, Indija

 

Deltis Pharm d.o.o., Zagreb, Kennedyjev trg 6b, Republika Hrvatska

17.01.2006.

07.12.2010.

UP/I-530-09/06-03/17

381-06-L/1001

1 tableta sadržava 2,5 mg lizinoprila u obliku lizinopril dihidrata

na recept, samo u ljekarnama

ponovljivi recept

83

LIZINOPRIL LUPIN 20 mg

lisinoprilum

tablete

30 (3x10) tableta u blister pakovanju (PVC-PVDC-Al folija), u kutiji

Lupin Limited, Plot No. 15 B, Phase 1A, Verna Industrial Estate, Verna, Salcette Goa, Indija

 

Deltis Pharm d.o.o., Zagreb, Kennedyjev trg 6b, Republika Hrvatska

07.12.2005.

07.12.2010.

UP/I-530-09/05-01/921

381-05-L/21530

1 tableta sadržava 20 mg lizinoprila u obliku lizinopril dihidrata

na recept, samo u ljekarnama

ponovljivi recept

84

LIZINOPRIL LUPIN 20 mg

lisinoprilum

tablete

60 (6x10) tableta u blister pakovanju (PVC-PVDC-Al folija), u kutiji

Lupin Limited, Plot No. 15 B, Phase 1A, Verna Industrial Estate, Verna, Salcette Goa, Indija

 

Deltis Pharm d.o.o., Zagreb, Kennedyjev trg 6b, Republika Hrvatska

07.12.2005.

07.12.2010.

UP/I-530-09/05-01/922

381-05-L/21531

1 tableta sadržava 20 mg lizinoprila u obliku lizinopril dihidrata

na recept, samo u ljekarnama

ponovljivi recept

85

LIZINOPRIL LUPIN 20 mg

lisinoprilum

tablete

30 (1x30) tableta u blister pakovanju (PVC/PVDC-Al folija), u kutiji

Lupin Limited, Plot No. 15 B, Phase 1A, Verna Industrial Estate, Verna, Salcette Goa, Indija

 

Deltis Pharm d.o.o., Zagreb, Kennedyjev trg 6b, Republika Hrvatska

17.01.2006.

07.12.2010.

UP/I-530-09/06-03/22

381-06-L/1006

1 tableta sadržava 20 mg lizinoprila u obliku lizinopril dihidrata

na recept, samo u ljekarnama

ponovljivi recept

86

LIZINOPRIL LUPIN 20 mg

lisinoprilum

tablete

60 (2x30) tableta u blister pakovanju (PVC/PVDC-Al folija), u kutiji

Lupin Limited, Plot No. 15 B, Phase 1A, Verna Industrial Estate, Verna, Salcette Goa, Indija

 

Deltis Pharm d.o.o., Zagreb, Kennedyjev trg 6b, Republika Hrvatska

17.01.2006.

07.12.2010.

UP/I-530-09/06-03/23

381-06-L/1007

1 tableta sadržava 20 mg lizinoprila u obliku lizinopril dihidrata

na recept, samo u ljekarnama

ponovljivi recept

87

LIZINOPRIL LUPIN 5 mg

lisinoprilum

tablete

30 (3x10) tableta u blister pakovanju (PVC-PVDC-Al folija), u kutiji

Lupin Limited, Plot No. 15 B, Phase 1A, Verna Industrial Estate, Verna, Salcette Goa, Indija

 

Deltis Pharm d.o.o., Zagreb, Kennedyjev trg 6b, Republika Hrvatska

07.12.2005.

07.12.2010.

UP/I-530-09/05-01/917

381-05-L/21526

1 tableta sadržava 5 mg lizinoprila u obliku lizinopril dihidrata

na recept, samo u ljekarnama

ponovljivi recept

88

LIZINOPRIL LUPIN 5 mg

lisinoprilum

tablete

60 (6x10) tableta u blister pakovanju (PVC-PVDC-Al folija), u kutiji

Lupin Limited, Plot No. 15 B, Phase 1A, Verna Industrial Estate, Verna, Salcette Goa, Indija

 

Deltis Pharm d.o.o., Zagreb, Kennedyjev trg 6b, Republika Hrvatska

07.12.2005.

07.12.2010.

UP/I-530-09/05-01/918

381-05-L/21527

1 tableta sadržava 5 mg lizinoprila u obliku lizinopril dihidrata

na recept, samo u ljekarnama

ponovljivi recept

89

LIZINOPRIL LUPIN 5 mg

lisinoprilum

tablete

30 (1x30) tableta u blister pakovanju (PVC/PVDC-Al folija), u kutiji

Lupin Limited, Plot No. 15 B, Phase 1A, Verna Industrial Estate, Verna, Salcette Goa, Indija

 

Deltis Pharm d.o.o., Zagreb, Kennedyjev trg 6b, Republika Hrvatska

17.01.2006.

07.12.2010.

UP/I-530-09/06-03/18

381-06-L/1002

1 tableta sadržava 5 mg lizinoprila u obliku lizinopril dihidrata

na recept, samo u ljekarnama

ponovljivi recept

90

LIZINOPRIL LUPIN 5 mg

lisinoprilum

tablete

60 (2x30) tableta u blister pakovanju (PVC/PVDC-Al folija), u kutiji

Lupin Limited, Plot No. 15 B, Phase 1A, Verna Industrial Estate, Verna, Salcette Goa, Indija

 

Deltis Pharm d.o.o., Zagreb, Kennedyjev trg 6b, Republika Hrvatska

17.01.2006.

07.12.2010.

UP/I-530-09/06-03/19

381-06-L/1003

1 tableta sadržava 5 mg lizinoprila u obliku lizinopril dihidrata

na recept, samo u ljekarnama

ponovljivi recept

91

LOPRIL H tablete 10 mg

lisinoprilum/hydrochlorotiazidum

tablete

20 (1x20) tableta u PVC/Al blisteru, u kutiji

BOSNALIJEK d.d., Sarajevo, Jukićeva 53, Bosna i Hercegovina

 

BOSNALIJEK d.d., Predstavništvo u Republici Hrvatskoj, Zagreb Gruška 18

26.04.2005.

26.04.2010.

UP/I-530-09/05-01/500

381-05-L/5210

1 tableta sadržava 10,0 mg lizinoprila (u obliku lizinopril dihidrata) i 12,5 mg hidroklorotiazida

na recept, u ljekarnama

 

92

LOPRIL H tablete 20 mg

lisinoprilum/hydrochlorotiazidum

tablete

20 (1x20) tableta u PVC/Al blisteru, u kutiji

BOSNALIJEK d.d., Sarajevo, Jukićeva 53, Bosna i Hercegovina

 

BOSNALIJEK d.d., Predstavništvo u Republici Hrvatskoj, Zagreb Gruška 18

26.04.2005.

26.04.2010.

UP/I-530-09/05-01/501

381-05-L/5211

1 tableta sadržava 20,0 mg lizinoprila (u obliku lizinopril dihidrata) i 12,5 mg hidroklorotiazida

na recept, u ljekarnama

 

93

LOPRIL tablete 10 mg

lisinoprilum

tablete

20 (1x20) tableta u PVC/Al blisteru, u kutiji

BOSNALIJEK d.d., Sarajevo, Jukićeva 53, Bosna i Hercegovina

 

BOSNALIJEK d.d., Predstavništvo u Republici Hrvatskoj, Zagreb Gruška 18

23.02.2005.

23.02.2010.

UP/I-530-09/05-01/277

381-05-L/2510

1 tableta sadržava 10,0 mg lizinoprila u obliku lizinopril dihidrata

na recept, u ljekarnama

 

94

LOPRIL tablete 20 mg

lisinoprilum

tablete

20 (1x20) tableta u PVC/Al blisteru, u kutiji

BOSNALIJEK d.d., Sarajevo, Jukićeva 53, Bosna i Hercegovina

 

BOSNALIJEK d.d., Predstavništvo u Republici Hrvatskoj, Zagreb Gruška 18

23.02.2005.

23.02.2010.

UP/I-530-09/05-01/278

381-05-L/2511

1 tableta sadržava 20,0 mg lizinoprila u obliku lizinopril dihidrata

na recept, u ljekarnama

 

95

LOPRIL tablete 5 mg

lisinoprilum

tablete

20 (1x20) tableta u PVC/Al blisteru, u kutiji

BOSNALIJEK d.d., Sarajevo, Jukićeva 53, Bosna i Hercegovina

 

BOSNALIJEK d.d., Predstavništvo u Republici Hrvatskoj, Zagreb Gruška 18

23.02.2005.

23.02.2010.

UP/I-530-09/05-01/276

381-05-L/2509

1 tableta sadržava 5,0 mg lizinoprila u obliku lizinopril dihidrata

na recept, u ljekarnama

 

96

LORISTA HD filmom obložene tablete***

losartanum, hydrochlorothiazidum

filmom obložene tablete

60 tableta u pakovanju

Krka d.d., Novo mesto, Republika Slovenija

 

Krka Farma d.o.o., Zagreb

23.05.2006.

 

UP/I-530-09/05-01/987

381-06-L/10334

 

 

 

97

LORISTA H filmom obložene tablete***

losartanum, hydrochlorothiazidum

filmom obložene tabkete

 

Krka d.d., Novo mesto, Republika Slovenija

 

Krka Farma d.o.o., Zagreb

23.5.2006.

 

UP/I-530-09/05-01/983

381-06-L/10330

 

 

 

98

LORISTA HD filmom obložene tablete***

losartanum, hydrochlorothiazidum

filmom obložene tabkete

30 tableta u pakovanju

Krka d.d., Novo mesto, Republika Slovenija

 

Krka Farma d.o.o., Zagreb

23.5.2006.

 

UP/I-530-09/05-01/985

381-06-L/10332

 

 

 

99

LORISTA HD filmom obložene tablete***

losartanum, hydrochlorothiazidum

filmom obložene tabkete

28 tableta u pakovanju

Krka d.d., Novo mesto, Republika Slovenija

 

Krka Farma d.o.o., Zagreb

23.5.2006.

 

UP/I-530-09/05-01/984

381-06-L/10331

 

 

 

100

LORISTA HD filmom obložene tablete***

losartanum, hydrochlorothiazidum

filmom obložene tabkete

56 tableta u pakovanju

Krka d.d., Novo mesto, Republika Slovenija

 

Krka Farma d.o.o., Zagreb

23.5.2006.

 

UP/I-530-09/05-01/986

381-06-L/10333

 

 

 

101

Maxflu okus limuna

paracetamolum, acidum ascorbicum, pseudoephedrinum

šumeće tablete

kutija s 10 tableta u Al foliji, uloženo u plastičnu fiolu

PLIVA Hrvatska d.o.o., Zagreb

 

PLIVA Hrvatska d.o.o., Zagreb, Ulica grada Vukovara 49

09.12.2003.

30.11.2006.

UP/I-530-09/03-03/353

534-03-01-01-02/5/03-02

1 tableta sadržava 500 mg paracetamola, 60 mg askorbinske kiseline i 30 mg pseudoefedrin hidroklorida

izdaje se bez liječničkog recepta

 

102

MERIEUX INACTIVATED RABIES VACCINE – cjepivo protiv bjesnoće, inaktivarano

Vaccinum rabiei ex cellulis ad usum humanum

liofilizat za pripravu suspenzije za i.m. primjenu

kutija s 1 bočicom s 1 dozom liofiliziranog cjepiva, 1 napunjenom špricom s 1 ml vode za injekcije i iglom

Aventis Pasteur S.A., Lyon, Francuska

 

Medoka d.o.o., Zagreb, Berislavićeva 11

03.10.2002.

03.10.2007.

UP/I-530-10/02-01/225

534-02-19-02-2

1 doza (1 ml suspenzije) sadržava: Inaktivirani virus bjesnoće, soj Wistar Rabies PM/WI-38-1503-3M (Pitman-Moore), proizveden na kulturi humanih diploidnih stanica MRC-5 i inaktiviran ß-propiolaktonom ? 2,5 I.U.

izdaje se na liječnički recept

 

103

Mixtard 30 InnoLet**

insulinum humanum

suspenzija za injekcije za sc. primjenu

5 injektora, sa staklenim uloškom s 3 ml suspenzije za injekcije, u kartonskoj kutiji

Novo Nordisk A/S, Danska

 

Novo Nordisk Hrvatska d.o.o., Zagreb, Oreškovićeva 20a

6.2.2006.

 

UP/I-530-09/05-06/11

381-06-L/2319

1 ml suspenzije sadržava 100 i.j. (3,5 mg) humanog inzulina biosintetskog podrijetla (rDNA), 30% u obliku otopine inzulina i 70% u obliku kristala izofan inzulina

 

 

104

Moduretic tablete

amiloridum + hydrochlorothiazidum

tablete

40 tableta u smeđoj staklenoj bočici, u kutiji

Lek d.d., Ljubljana,  Republika Slovenija

 

Lek Zagreb d.o.o., Maksimirska 120/V, 10000 Zagreb

25.08.2003.

25.08.2008.

UP/I-530-09/03-02/60

534-03-02/5-03-0

1 tableta sadržava 5 mg amilorid-klorida i 50 mg hidroklorotiazida

izdaje se na liječnički recept

 

105

Movalis 15 mg tablete

meloxicamum

tablete

20 (1x20) tablete u PVC/PVDC/Al blisteru, u kutiji

Belupo lijekovi i kozmetika d.d., Koprivnica

 

Belupo lijekovi i kozmetika d.d., Koprivnica, Ulica Danica 5

27.09.2004.

27.09.2009.

UP/I-530-09/04-02/60

381-04-L/5745

jedna tableta sadržava 15 mg meloksikama

izdaje se na liječnički recept, u ljekarnama

 

106

Movalis 15 mg/1,5 ml injekcije

meloxicamum

otopina za injekciju

5 ampula s 1,5 ml otopine, u kutiji

Belupo lijekovi i kozmetika d.d., Koprivnica

 

Belupo lijekovi i kozmetika d.d., Koprivnica, Ulica Danica 5

27.09.2004.

27.09.2009.

UP/I-530-09/04-01/122

381-04-L/5743

jedna ampula s 1,5 ml otopine za injekciju sadržava 15 mg meloksikama u obliku soli enolata

izdaje se na liječnički recept, u zdravstvenim ustanovama

 

107

Movalis 7,5 mg tablete

meloxicamum

tablete

20 (1x20) tablete u PVC/PVDC/Al blisteru, u kutiji

Belupo lijekovi i kozmetika d.d., Koprivnica

 

Belupo lijekovi i kozmetika d.d., Koprivnica, Ulica Danica 5

27.09.2004.

27.09.2009.

UP/I-530-09/04-02/59

381-04-L/5744

jedna tableta sadržava 7,5 mg meloksikama

izdaje se na liječnički recept, u ljekarnama

 

108

Nasonex sprej za nos

mometasonum

sprej za nos

plastična bočica s nastavkom za nazalnu primjenu sa 120 doza, u kutiji

Schering Plough Labo N.V., Heist-op-den-Berg, Belgija

 

Schering Plough Central East AG, Predstavništvo u Republici Hrvatskoj, Nova ves 11, Zagreb

12.04.2005.

12.04.2010.

UP/I-530-09/05-02/428

381-05-L/3839

1 sprej doza sadržava mometazon furoat monohidrat u količini koja odgovara 50 µg mometazon furoata

na recept, u ljekarnama

 

109

NEBILET

nebivololum

tablete

kutija sa 28 tableta (blister pakovanje, 4x7 tbl.)

Berlin Chemie AG, Berlin, Njemačka

 

Berlin Chemie AG, Predstavništvo u Republici Hrvatskoj, Badalićeva 21, Zagreb

12.12.2001.

12.12.2006.

UP/I-530-10/01-01/364

534-02-19-01-2

1 tableta sadržava 5,45 mg nebivolol-klorida, što odgovara 5 mg nebivolola

izdaje se na liječnički recept

 

110

NEBILET

nebivololum

tablete

kutija s 14 tableta (blister pakovanje, 2x7 tbl.)

Berlin Chemie AG, Berlin, Njemačka

 

Berlin Chemie AG, Predstavništvo u Republici Hrvatskoj, Badalićeva 21, Zagreb

12.12.2001.

12.12.2006.

UP/I-530-10/01-01/363

534-02-19-01-2

1 tableta sadržava 5,45 mg nebivolol-klorida, što odgovara 5 mg nebivolola

izdaje se na liječnički recept

 

111

Niar**

selegilinum

tablete

30 tableta (3x10) u blister pakovanju, u kutiji

Abbott GmbH & Co.KG, Knollstraße 50, Ludwigshafen, Njemačka

 

Abbot Laboratories d.o.o., Zagreb, Planinska 13

31.10.2006.

 

UP/I-530-09/06-06/14

381-06-L/22060

1 tableta sadržava 5 mg selegilin hidroklorida

 

 

112

NovoNorm 2 mg**

repaglinidum

tablete

120 (8x15) tableta u Al/Al blister pakovanju, u kutiji

Novo Nordisk A/S, Bagsvaerd, Danska

 

Novo Nordisk Hrvatska d.o.o., Zagreb, Oreškovićeva 20a

6.2.2006.

 

UP/I-530-09/06-06/03

381-06-L/2322

1 tableta sadržava 2 mg repaglinida

 

 

113

NovoNorm 1 mg**

repaglinidum

tablete

120 (8x15) tableta u Al/Al blister pakovanju, u kutiji

Novo Nordisk A/S, Bagsvaerd, Danska

 

Novo Nordisk Hrvatska d.o.o., Zagreb, Oreškovićeva 20a

6.2.2006.

 

UP/I-530-09/06-06/02

381-06-L/2321

1 tableta sadržava 1 mg repaglinida

 

 

114

NovoNorm 0,5 mg**

repaglinidum

tablete

120 (8x15) tableta u Al/Al blister pakovanju, u kutiji

Novo Nordisk A/S, Bagsvaerd, Danska

 

Novo Nordisk Hrvatska d.o.o., Zagreb, Oreškovićeva 20a

6.2.2006.

 

UP/I-530-09/06-06/01

381-06-L/2320

1 tableta sadržava 0,5 mg repaglinida

 

 

115

Nozinan 100 mg tablete

levomepromazinum

film tablete

kutija s 20 (2x10) tableta u blister pakovanju

Aventis Pharma Specialites, Saint Genis Laval, Francuska

 

Aventis Pharma d.o.o., Predstavništvo u Republici Hrvatskoj, Zagreb, Koturaška 53

05.02.2003.

05.03.2006.

UP/I-530-09/03-03/17

534-03-01-01-02/3-03-02

1 tableta sadržava 100 mg levomepromazina u obliku maleata

izdaje se na liječnički recept

 

116

Nozinan 25 mg tablete

levomepromazinum

film tablete

kutija s 20 (2x10) tableta u blister pakovanju

Aventis Pharma Specialites, Saint Genis Laval, Francuska

 

Aventis Pharma d.o.o., Predstavništvo u Republici Hrvatskoj, Zagreb, Koturaška 53

05.02.2003.

05.03.2006.

UP/I-530-09/03-03/16

534-03-01-01-02/3-03-02

1 tableta sadržava 25 mg levomepromazina u obliku maleata

izdaje se na liječnički recept

 

117

Oksazepam 30 mg tablete

oxazepamum

tablete

20 (1x20) tableta u PVC/Al blisteru, u kutiji

Belupo d.d., Koprivnica

 

Belupo d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica

25.08.2003.

25.08.2008.

UP/I-530-09/03-02/95

534-03-02/5-03-04

1 tableta sadržava 30 mg oksazepama

izdaje se na liječnički recept

 

118

Olivin 10 mg tablete

enalaprilum

tablete

20 (2x10) tableta u blister pakovanju, kutiji

Lek d.d., Ljubljana,  Republika Slovenija

 

Lek Zagreb d.o.o., Maksimirska 120/V, 10000 Zagreb

11.12.2002.

11.12.2007.

UP/I-530-10/02-01/370

534-02-05-02-0002

1 tableta sadržava 10 mg enalapril-maleata

izdaje se na liječnički recept

 

119

Olivin 20 mg tablete

enalaprilum

tablete

20 (2x10) tableta u blister pakovanju, kutiji

Lek d.d., Ljubljana,  Republika Slovenija

 

Lek Zagreb d.o.o., Maksimirska 120/V, 10000 Zagreb

11.12.2002.

11.12.2007.

UP/I-530-10/02-01/371

534-02-05-02-0002

1 tableta sadržava 20 mg enalapril-maleata

izdaje se na liječnički recept

 

120

Olivin 5 mg tablete

enalaprilum

tablete

20 (2x10) tableta u blister pakovanju, kutiji

Lek d.d., Ljubljana,  Republika Slovenija

 

Lek Zagreb d.o.o., Maksimirska 120/V, 10000 Zagreb

11.12.2002.

11.12.2007.

UP/I-530-10/02-01/369

534-02-05-02-0002

1 tableta sadržava 5 mg enalapril-maleata

izdaje se na liječnički recept

 

121

Omnic 0,4 mg kapsule s produljenim otpuštanjem

tamsulosin

kapsule s produljenim otpuštanjem

kutija s 30 tableta (blister pakovanje 3x10 tbl.)

Yamanouchi Europe B.V., Nizozemska

 

Veldos-Zagreb d.o.o., Samobor, Hrastina Samoborska, Markova 11

20.10.2003.

20.10.2008.

UP/I-530-09/03-01/75

534-03-01-01-02/5/03-02

1 kapsula sadržava 0,4 mg tamsulozina u obliku hidroklorida

na recept u ljekarnama

 

122

Ortanol 20 mg kapsule

omeprazolum

kapsule

14 kapsula u smeđoj staklenoj bočici, u kutiji

Lek d.d., Ljubljana, Republika Slovenija

 

Lek Zagreb d.o.o., Maksimirska 120/V, 10000 Zagreb

26.03.2003.

26.03.2008.

UP/I-530-09/03-02/11

534-03-02/5-03-02

1 kapsula sadržava 20 mg omeprazola

izdaje se na liječnički recept

 

123

Ortanol 20 mg kapsule

omeprazolum

kapsule

7 kapsula u smeđoj staklenoj bočici, u kutiji

Lek d.d., Ljubljana, Republika Slovenija

 

Lek Zagreb d.o.o., Maksimirska 120/V, 10000 Zagreb

26.03.2003.

26.03.2008.

UP/I-530-09/03-02/16

534-03-02/5-03-02

1 kapsula sadržava 20 mg omeprazola

izdaje se na liječnički recept

 

124

Ortanol 20 mg kapsule

omeprazolum

kapsule

28 kapsula u smeđoj staklenoj bočici, u kutiji

Lek d.d., Ljubljana, Republika Slovenija

 

Lek Zagreb d.o.o., Maksimirska 120/V, 10000 Zagreb

26.03.2003.

26.03.2008.

UP/I-530-09/03-02/15

534-03-02/5-03-02

1 kapsula sadržava 20 mg omeprazola

izdaje se na liječnički recept

 

125

PegIntron 100 µg prah i otapalo za pripremu injekcije u injektoru s gotovim punjenjem

peginterferonum alfa-2b

liofilizat i otapalo za otopinu za injiciranje

1 opremljen spremnik (injektor) »redipen« s napunjenom staklenom patronom pregrađenom u dvije komorice za liofilizat i otapalo od 0,66 ml, (voda za injekcije), 1 igla za injiciranje i 2 vatice natopljene alkoholom za čišćenje

Schering-Plough (Brinny) Company, Irska

 

Schering-Plough Central East AG Predstavništvo u Republici Hrvatskoj, Zagreb

10.12.2003.

10.12.2008.

UP/I-530-09/03-01/115

534-03-01-01-02/5/03-02

1 doza (0,5 ml otopine) sadržava 100 µg peginterferona alfa-2b

izdaje se na liječnički recept

 

126

PegIntron 100 µg prah i otapalo za pripremu otopine za injekciju

peginterferonum alfa-2b

liofilizat i otapalo za otopinu za injiciranje

1 staklena bočica liofilizata + 1 staklena ampula otapala od 0,7 ml, (voda za injekcije) + set za injiciranje (štrcaljka, 2 igle i 1 vatica natopljena alkoholom za čišćenje)

Schering-Plough (Brinny) Company, Irska

 

Schering-Plough Central East AG Predstavništvo u Republici Hrvatskoj, Zagreb

10.12.2003.

10.12.2008.

UP/I-530-09/03-01/120

534-03-01-01-02/5/03-02

1 doza (0,5 ml otopine) sadržava 100 µg peginterferona alfa-2b

izdaje se na liječnički recept

 

127

PegIntron 120 µg prah i otapalo za pripremu otopine za injekciju

peginterferonum alfa-2b

liofilizat i otapalo za otopinu za injiciranje

1 staklena bočica liofilizata + 1 staklena ampula otapala od 0,7 ml, (voda za injekcije) + set za injiciranje (štrcaljka, 2 igle i 1 vatica natopljena alkoholom za čišćenje)

Schering-Plough (Brinny) Company, Irska

 

Schering-Plough Central East AG Predstavništvo u Republici Hrvatskoj, Zagreb

10.12.2003.

10.12.2008.

UP/I-530-09/03-01/119

534-03-01-01-02/5/03-02

1 doza (0,5 ml otopine) sadržava 120 µg peginterferona alfa-2b

izdaje se na liječnički recept

 

128

PegIntron 120 µg prah i otapalo za pripremu injekcije u injektoru s gotovim punjenjem

peginterferonum alfa-2b

liofilizat i otapalo za otopinu za injiciranje

1 opremljen spremnik (injektor) »redipen« s napunjenom staklenom patronom pregrađenom u dvije komorice za liofilizat i otapalo od 0,66 ml, (voda za injekcije), 1 igla za injiciranje i 2 vatice natopljene alkoholom za čišćenje

Schering-Plough (Brinny) Company, Irska

 

Schering-Plough Central East AG Predstavništvo u Republici Hrvatskoj, Zagreb

10.12.2003.

10.12.2008.

UP/I-530-09/03-01/114

534-03-01-01-02/5/03-02

1 doza (0,5 ml otopine) sadržava 120 µg peginterferona alfa-2b

izdaje se na liječnički recept

 

129

PegIntron 150 µg prah i otapalo za pripremu otopine za injekciju

peginterferonum alfa-2b

liofilizat i otapalo za otopinu za injiciranje

1 staklena bočica liofilizata + 1 staklena ampula otapala od 0,7 ml, (voda za injekcije) + set za injiciranje (štrcaljka, 2 igle i 1 vatica natopljena alkoholom za čišćenje)

Schering-Plough (Brinny) Company, Irska

 

Schering-Plough Central East AG Predstavništvo u Republici Hrvatskoj, Zagreb

10.12.2003.

10.12.2008.

UP/I-530-09/03-01/118

534-03-01-01-02/5/03-02

1 doza (0,5 ml otopine) sadržava 150 µg peginterferona alfa-2b

izdaje se na liječnički recept

 

130

PegIntron 150 µg prah i otapalo za pripremu injekcije u injektoru s gotovim punjenjem

peginterferonum alfa-2b

liofilizat i otapalo za otopinu za injiciranje

1 opremljen spremnik (injektor) »redipen« s napunjenom staklenom patronom pregrađenom u dvije komorice za liofilizat i otapalo od 0,66 ml, (voda za injekcije), 1 igla za injiciranje i 2 vatice natopljene alkoholom za čišćenje

Schering-Plough (Brinny) Company, Irska

 

Schering-Plough Central East AG Predstavništvo u Republici Hrvatskoj, Zagreb

10.12.2003.

10.12.2008.

UP/I-530-09/03-01/113

534-03-01-01-02/5/03-02

1 doza (0,5 ml otopine) sadržava 150 µg peginterferona alfa-2b

izdaje se na liječnički recept

 

131

PegIntron 50 µg prah i otapalo za pripremu otopine za injekciju

peginterferonum alfa-2b

liofilizat i otapalo za otopinu za injiciranje

1 staklena bočica liofilizata + 1 staklena ampula otapala od 0,7 ml, (voda za injekcije) + set za injiciranje (štrcaljka, 2 igle i 1 vatica natopljena alkoholom za čišćenje)

Schering-Plough (Brinny) Company, Irska

 

Schering-Plough Central East AG Predstavništvo u Republici Hrvatskoj, Zagreb

10.12.2003.

10.12.2008.

UP/I-530-09/03-01/105

534-03-01-01-02/5/03-02

1 doza (0,5 ml otopine) sadržava 50 µg peginterferona alfa-2b

izdaje se na liječnički recept

 

132

PegIntron 50 µg prah i otapalo za pripremu injekcije u injektoru s gotovim punjenjem

peginterferonum alfa-2b

liofilizat i otapalo za otopinu za injiciranje

1 opremljen spremnik (injektor) »redipen« s napunjenom staklenom patronom pregrađenom u dvije komorice za liofilizat i otapalo od 0,66 ml, (voda za injekcije), 1 igla za injiciranje i 2 vatice natopljene alkoholom za čišćenje

Schering-Plough (Brinny) Company, Irska

 

Schering-Plough Central East AG Predstavništvo u Republici Hrvatskoj, Zagreb

10.12.2003.

10.12.2008.

UP/I-530-09/03-01/117

534-03-01-01-02/5/03-02

1 doza (0,5 ml otopine) sadržava 50 µg peginterferona alfa-2b

izdaje se na liječnički recept

 

133

PegIntron 80 µg prah i otapalo za pripremu injekcije u injektoru s gotovim punjenjem

peginterferonum alfa-2b

liofilizat i otapalo za otopinu za injiciranje

1 opremljen spremnik (injektor) »redipen« sa napunjenom staklenom patronom pregrađenom u dvije komorice za liofilizat i otapalo od 0,66 ml, (voda za injekcije), 1 igla za injiciranje i 2 vatice natopljene alkoholom za čišćenje

Schering-Plough (Brinny) Company, Irska

 

Schering-Plough Central East AG Predstavništvo u Republici Hrvatskoj, Zagreb

10.12.2003.

10.12.2008.

UP/I-530-09/03-01/116

534-03-01-01-02/5/03-02

1 doza (0,5 ml otopine) sadržava 80 µg peginterferona alfa-2b

izdaje se na liječnički recept

 

134

PegIntron 80 µg prah i otapalo za pripremu otopine za injekciju

peginterferonum alfa-2b

liofilizat i otapalo za otopinu za injiciranje

1 staklena bočica liofilizata + 1 staklena ampula otapala od 0,7 ml, (voda za injekcije) + set za injiciranje (štrcaljka, 2 igle i 1 vatica natopljena alkoholom za čišćenje)

Schering-Plough (Brinny) Company, Irska

 

Schering-Plough Central East AG Predstavništvo u Republici Hrvatskoj, Zagreb

10.12.2003.

10.12.2008.

UP/I-530-09/03-01/121

534-03-01-01-02/5/03-02

1 doza (0,5 ml otopine) sadržava 80 µg peginterferona alfa-2b

izdaje se na liječnički recept

 

135

PENTAct - HIB-kombinirano cjepivo protiv difterije, tetanusa, pertusisa poliomijelitisa i Haemophilus influenzae tip b

 

liofilizat i suspenzija za pripravu suspenzije za i.m. ili s.c. primjenu

kutija s 1 bočicom s liofilizatom i 1 staklenom štrcaljkom s 0,5 ml suspenzije

Aventis Pasteur S.A., Lyon, Francuska

 

Medoka d.o.o., Zagreb, Medvedgradska 43

07.02.2003.

07.02.2008.

UP/I-530-09/03-01/18

534-03-01-01-02/3-03-02

1 staklena bočica s lioilizatom (Act-HIB) sadržava: pročišćeni polisaharid Haemophilus influenzae tip b, konjugiran s proteinom tetanus toksoida 10 µg, 1 staklena štrcaljka s 0,5 ml suspenzije (TETRACOQ) sadržava: pročišćeni difterija toksoid najmanje 30 I.J., pročišćeni tetanus toksoid najmanje 60 I.J., Inaktivirana suspenzija klica Bordotella pertusis najmanje 4 I.J., Inaktivirani poliovirus tip 1- 40 D.U., inaktivirani poliovirus tip 2- 8 D.U., inaktivirani poliovirus tip 3 -32 D.U.

izdaje se na liječnički recept

 

136

Plivit AD3 kapi**

retinolum, cholecalciferolum

kapi

10 ml otopine u smeđoj staklenoj bočici s kapaljkom, u kutiji

Pliva Hrvatska d.o.o., Zagreb, Ulica grada Vukovara 49

 

Pliva Hrvatska d.o.o., Zagreb, Ulica grada Vukovara 49

31.10.2006.

 

UP/I-530-09/06-06/15

381-06-L/22061

1 ml (30 kapi) vodene otopine sadržava 6000 i.j. retinola i 3000 i.j. kolekalciferola

 

 

137

PNEUMO 23 Pneumokokno polisaharidno cjepivo

 

otopina za i.m. ili s.c. primjenu

kutija s 1 staklenom štrcaljkom s 0,5 ml
cjepiva, igla sa zaštitom za iglu

Aventis Pasteur S.A., Lyon, Francuska

 

Medoka d.o.o., Zagreb, Medvedgradska 43

08.12.2003.

08.12.2008.

UP/I-530-09/03-01/110

534-03-01-01-02/5/03-02

1 doza (0,5 ml otopine) sadržava: pročišćene kapsularne polisaharide dobivene od Streptococcus pneumoniae sljedećih serotipova 1,2,3,4,5,6B, 7F, 8, 9N, 9V, 10A, 11A, 12F, 14, 15B, 17F, 18C, 19A, 19F, 20, 22F, 23F i 33F u količini od 25 µg svakog serotipa

samo u specijaliziranim zdravstvenim ustanovama

 

138

Pre-Par 50 mg/5 ml injekcije**

ritodrinum

otopina za injekcije

1 ampula od 5 ml, u kutiji

Belupo lijekovi i kozmetika d.d., Koprivnica, Ulica Danica 5, Republika Hrvatska

 

Belupo lijekovi i kozmetika d.d., Koprivnica, Ulica Danica 5, Republika Hrvatska

15.5.2006.

 

UP/I-530-09/06-06/10

381-06-L/9683

jedna ampula od 5 ml sadržava 50 mg ritodrin-klorida

 

 

139

Prexanil 4 mg

perindoprilum

tablete

30 (3x10) tableta u blister (PVC/Al) pakovanju, u kutiji

Les Laboratories Servier Industrie, Gidy, Francuska; Servier (Ireland) Industries Ltd., Wicklow, Irska

 

J.D.C. d.o.o., Zagreb, Slavka Batušića 33, Republika Hrvatska

02.08.2006.

02.08.2011.

UP/I-530-09/05-02/898

381-06-L/14731

1 tableta sadržava 4 mg perindoprila u obliku perindopril terc-butamina, što odgovara 3,338 mg perindoprila

na recept, samo u ljekarnama

ponovljivi recept

140

PRITOR 40 mg tablete

telmisartanum

tablete

kutija s 28 tableta (blister pakovanje, 4 x 7 tbl.)

GlaxoSmith Kline S.p.A., Parma, Italija

 

Glaxo Smith Kline Export Limited Predstavništvo u Republici Hrvatskoj, Livadarski put 7, Zagreb

19.12.2002.

12.03.2007.

UP/I-530-10/02-01/393

534-02-19-02-2

1 tableta sadržava 40 mg telmisartana

izdaje se na liječnički recept

 

141

PRITOR 80 mg tablete

telmisartanum

tablete

kutija s 28 tableta (blister pakovanje, 4 x 7 tbl.)

GlaxoSmith Kline S.p.A., Parma, Italija

 

Glaxo Smith Kline Export Limited Predstavništvo u Republici Hrvatskoj, Livadarski put 7, Zagreb

19.12.2002.

12.03.2007.

UP/I-530-10/02-01/394

534-02-19-02-2

1 tableta sadržava 80 mg telmisartana

izdaje se na liječnički recept

 

142

Pritor 40 mg tablete

telmisartanum

tablete

28 (4x7) tableta u blister pakovanju (PA/Al/PVC//Al), u kutiji

SmithKline Beecham Pharmaceuticals, West Sussex, Velika Britanija

 

GlaxoSmithKline d.o.o., Zagreb, Livadarski put 7, Republika Hrvatska

26.06.2006.

26.06.2011.

UP/I-530-09/05-03/260

381-06-L/12508

1 tableta sadržava 40 mg telmisartana

na recept, samo u ljekarnama

ponovljivi recept

143

Pritor 80 mg tablete

telmisartanum

tablete

28 (4x7) tableta u blister pakovanju (PA/Al/PVC//Al), u kutiji

SmithKline Beecham Pharmaceuticals, West Sussex, Velika Britanija

 

GlaxoSmithKline d.o.o., Zagreb, Livadarski put 7, Republika Hrvatska

26.06.2006.

26.06.2011.

UP/I-530-09/05-03/261

381-06-L/12509

1 tableta sadržava 80 mg telmisartana

na recept, samo u ljekarnama

ponovljivi recept

144

PritorPlus 40/12,5 mg tablete

telmisartanum, hydrochlorothiazidum

tablete

28 (4x7) tableta u blister pakovanju (OPA/Al/PVC/Al blister), u kutiji

SmithKline Beecham Pharmaceuticals, West Sussex, Velika Britanija

 

GlaxoSmithKline d.o.o., Zagreb, Livadarski put 7, Republika Hrvatska

15.03.2005.

15.03.2010.

UP/I-530-09/05-01/292

381-05-L/2610

1 tableta sadržava 40 mg telmisartana i 12,5 mg hidroklorotiazida

na recept, u ljekarnama

 

145

PritorPlus 80/12,5 mg tablete

telmisartanum, hydrochlorothiazidum

tablete

28 (4x7) tableta u blister pakovanju (OPA/Al/PVC/Al blister), u kutiji

SmithKline Beecham Pharmaceuticals, West Sussex, Velika Britanija

 

GlaxoSmithKline d.o.o., Zagreb, Livadarski put 7, Republika Hrvatska

15.03.2005.

15.03.2010.

UP/I-530-09/05-01/291

381-05-L/2611

1 tableta sadržava 80 mg telmisartana i 12,5 mg hidroklorotiazida

na recept, samo u ljekarnama

 

146

Proctosan

bufexamacum,  bismuthi subgallas, titanii dioxidum, lidocainum

mast

20 g masti u aluminijskoj tubi s plastičnim zatvaračem, u kutiji

STADA Arzneimittel AG, Stadastraße 2-18, Bad Vilbel, Njemačka

 

PHOENIX farmacija d.d., Zagreb, Ozaljska 95, Republika Hrvatska

12.10.2005.

12.10.2010.

UP/I-530-09/05-01/928

381-05-L/17426

1g masti sadržava 50 mg bufeksamaka, 50 mg bizmut-subgalata, 50 mg titan-dioksida i 5 mg lidokain hidroklorida

bez recepta, u ljekarnama

 

147

Proctosan Forte

bufexamacum,  bismuthi subgallas, titanii dioxidum, lidocainum

čepići

10 (2x5) čepića u strip pakovanju (PVC/LDPE folija), u kutiji

STADA Arzneimittel AG, Stadastraße 2-18, Bad Vilbel, Njemacka

 

PHOENIX farmacija d.d., Zagreb, Ozaljska 95, Republika Hrvatska

12.10.2005.

12.10.2010.

UP/I-530-09/05-01/795

381-05-L/17425

1 čepić sadržava 250 mg bufeksamaka, 100 mg bizmut-subgalata, 100 mg titan-dioksida i 10 mg lidokain hidroklorida

bez recepta, u ljekarnama

 

148

REGLAN otopina

metoclopramidum

otopina za oralnu primjenu

120 ml otopine u boci od smeđeg stakla, u kutiji

ALKALOID AD, Skopje, Makedonija u suradnji sa Sanofi-Synthelabo, Francuska

 

ALKALOID d.o.o., Ulica grada Vukovara 226 f, Zagreb

04.04.2003.

04.04.2008.

UP/I-530-09/03-02/56

534-03-02/5-03-02

5 ml otopine sadržava 5 mg metoklopramid hidroklorida u obliku monohidrata

izdaje se na liječnički recept

 

149

Rhesogamma P Ljudski anti-D (Rho) imunoglobulin

Immunoglobulinum humanum anti Rho (D)

otopina za injekciju za i.m. primjenu

kutija s 1 ampulom s 1,5 ml otopine (s najmanje 300 µg = 1500 i.j.)

Aventis Boehring GmbH, Marburg, Njemačka

 

Pharmagent d.o.o., Zagreb, Južna obala 26

29.04.2003.

29.04.2008.

UP/I-530-09/03-01/87

534-03-01-01-02//3-03-02

1 ml otopine sadržava: ljudske proteine 100-170 mg, od toga imunoglobulina najmanje 95%, s antitijelima na Rho (D) eritrocite najmanje 200 µg (1000 i.j.)

na liječnički recept

 

150

Risset tablete 1 mg

risperidonum

film-tablete

kutija s 20 tableta (blister pakovanje, 2x10 tbl.)

Pliva Hrvatska d.o.o., Zagreb

 

Pliva Hrvatska d.o.o., Zagreb, Ulica grada Vukovara 49

10.12.2003.

05.07.2007.

UP/I-530-09/03-03/245

534-03-01-01-02/5/03-02

1 tableta sadržava 1 mg risperidona

izdaje se na liječnički recept

 

151

Risset tablete 1 mg

risperidonum

film-tablete

kutija s 60 tableta (blister pakovanje, 6x10 tbl.)

Pliva Hrvatska d.o.o., Zagreb

 

Pliva Hrvatska d.o.o., Zagreb, Ulica grada Vukovara 49

10.12.2003.

05.07.2007.

UP/I-530-09/03-03/244

534-03-01-01-02/5/03-02

1 tableta sadržava 1 mg risperidona

izdaje se na liječnički recept

 

152

Risset tablete 2 mg

risperidonum

film-tablete

kutija s 60 tableta (blister pakovanje, 6x10 tbl.)

Pliva Hrvatska d.o.o., Zagreb

 

Pliva Hrvatska d.o.o., Zagreb, Ulica grada Vukovara 49

10.12.2003.

05.07.2007.

UP/I-530-09/03-03/246

534-03-01-01-02/5/03-02

1 tableta sadržava 2 mg risperidona

izdaje se na liječnički recept

 

153

Risset tablete 2 mg

risperidonum

film-tablete

kutija s 20 tableta (blister pakovanje, 2x10 tbl.)

Pliva Hrvatska d.o.o., Zagreb

 

Pliva Hrvatska d.o.o., Zagreb, Ulica grada Vukovara 49

10.12.2003.

05.07.2007.

UP/I-530-09/03-03/247

534-03-01-01-02/5/03-02

1 tableta sadržava 2 mg risperidona

izdaje se na liječnički recept

 

154

Risset tablete 3 mg

risperidonum

film-tablete

kutija s 20 tableta (blister pakovanje, 2x10 tbl.)

Pliva Hrvatska d.o.o., Zagreb

 

Pliva Hrvatska d.o.o., Zagreb, Ulica grada Vukovara 49

10.12.2003.

05.07.2007.

UP/I-530-09/03-03/249

534-03-01-01-02/5/03-02

1 tableta sadržava 3 mg risperidona

izdaje se na liječnički recept

 

155

Risset tablete 3 mg

risperidonum

film-tablete

kutija sa 60 tableta (blister pakovanje, 6x10 tbl.)

Pliva Hrvatska d.o.o., Zagreb

 

Pliva Hrvatska d.o.o., Zagreb, Ulica grada Vukovara 49

10.12.2003.

05.07.2007.

UP/I-530-09/03-03/248

534-03-01-01-02/5/03-02

1 tableta sadržava 3 mg risperidona

izdaje se na liječnički recept

 

156

Risset tablete 4 mg

risperidonum

film-tablete

kutija s 20 tableta (blister pakovanje, 2x10 tbl.)

Pliva Hrvatska d.o.o., Zagreb

 

Pliva Hrvatska d.o.o., Zagreb, Ulica grada Vukovara 49

10.12.2003.

05.07.2007.

UP/I-530-09/03-03/251

534-03-01-01-02/5/03-02

1 tableta sadržava 4 mg risperidona

izdaje se na liječnički recept

 

157

Risset tablete 4 mg

risperidonum

film-tablete

kutija sa 60 tableta (blister pakovanje, 6x10 tbl.)

Pliva Hrvatska d.o.o., Zagreb

 

Pliva Hrvatska d.o.o., Zagreb, Ulica grada Vukovara 49

10.12.2003.

05.07.2007.

UP/I-530-09/03-03/250

534-03-01-01-02/5/03-02

1 tableta sadržava 4 mg risperidona

izdaje se na liječnički recept

 

158

SEROQUEL tablete 100 mg

quetiapinum

film - tablete

kutija s 60 tableta (blister pakovanje, 6x10 tbl.)

AstraZeneca UK Ltd, Macclesfield, Cheshire, Velika Britanija

 

AstraZeneca UK Ltd., Predstavništvo u Republici Hrvatskoj, Zagreb, Kotarnica 26

08.02.2002.

08.02.2007.

UP/I-530-10/02-01/84

534-02-19-02-2

1 tableta sadržava 100 mg kvetiapina (115,13 mg kvetiapin-fumarata)

izdaje se na liječnički recept

 

159

SEROQUEL tablete 200 mg

quetiapinum

film - tablete

kutija sa 60 tableta (blister pakovanje, 6x10 tbl.)

AstraZeneca UK Ltd, Macclesfield, Cheshire, Velika Britanija

 

AstraZeneca UK Ltd., Predstavništvo u Republici Hrvatskoj, Zagreb, Kotarnica 26

08.02.2002.

08.02.2007.

UP/I-530-10/02-01/85

534-02-19-02-2

1 tableta sadržava 200 mg kvetiapina (230,26 mg kvetiapin-fumarata)

izdaje se na liječnički recept

 

160

SEROQUEL tablete 25 mg

quetiapinum

film-tablete

kutija sa 60 tableta (blister pakovanje, 6x10 tbl.)

AstraZeneca UK Ltd, Macclesfield, Cheshire, Velika Britanija

 

AstraZeneca UK Ltd., Predstavništvo u Republici Hrvatskoj, Zagreb, Kotarnica 26

08.02.2002.

08.02.2007.

UP/I-530-10/02-01/83

534-02-19-02-2

1 tableta sadržava 25 mg kvetiapina (28,78 mg kvetiapin-fumarata)

izdaje se na liječnički recept

 

161

Sevredol 10 mg tablete

morphinum

film-tablete

56 (4x14) tableta u PVC/PVdC/Al - blisteru u kutiji

Bard Pharmaceutical Limited, Velika Britanija za Mundipharma Medical Company

 

OTO d.o.o., Zagreb, Kolarova 7

18.08.2003.

18.08.2008.

UP/I-530-09/03-01/22

534-03-01-01-02/3-03-02

1 tableta sadržava 10 mg morfin sulfata pentahidrata

izdaje se na liječnički recept

 

162

Sevredol 20 mg tablete

morphinum

film-tablete

56 (4x14) tableta u PVC/PVdC/Al - blisteru u kutiji

Bard Pharmaceutical Limited, Velika Britanija za Mundipharma Medical Company

 

OTO d.o.o., Zagreb, Kolarova 7

18.08.2003.

18.08.2008.

UP/I-530-09/03-01/23

534-03-01-01-02/3-03-02

1 tableta sadržava 20 mg morfin sulfata pentahidrata

izdaje se na liječnički recept

 

163

STAMARIL, Atenuirano cjepivo protiv žute groznice, 1 doza

Vaccinum Febris Flavae Vivum

prašak i otapalo za suspenziju za injekciju

1 staklena bočica s 1 dozom liofiliziranog cjepiva i 1 napunjena staklena štrcaljka s fiksnom iglom s 0,5 ml otapala, u kartonskoj kutiji

Aventis Pasteur S.A., Lyon, Francuska

 

Medoka d.o.o., Zagreb, Medvedgradska 43, Republika Hrvatska

13.10.2005.

13.10.2010.

UP/I-530-09/05-01/260

381-05-I/17410

1 doza (0,5 ml) sadržava živi, atenuirani virus žute groznice, soj 17 D/AB 237, minimalno 1000 mišjih LD50

na recept, u specijaliziranim zdravstvenim ustanovama

 

164

Statim 20 mg tablete**

pravastatinum

tablete

kutija s 30 tableta (blister pakovanje 3x10 tbl.)

Belupo d.o.o., Koprivnica, u suradnji s Bristol Myers Squibb

 

Belupo d.o.o., Koprivnica, Ulica Danica 5

31.10.2006.

 

UP/I-530-09/06-06/12

381-06-L/22058

1 tableta sadržava 20 mg pravastatin-natrija

 

 

165

Statim 40 mg tablete**

pravastatinum

tablete

kutija s 30 tableta (blister pakovanje 3x10 tbl.)

Belupo d.o.o., Koprivnica, u suradnji s Bristol Myers Squibb

 

Belupo d.o.o., Koprivnica, Ulica Danica 5

31.10.2006.

 

UP/I-530-09/06-06/13

381-06-L/22059

1 tableta sadržava 40 mg pravastatin-natrija

 

 

166

Stocrin 100 mg kapsule

efavirenzum

kapsule

30 kapsula u HDPE bočici s PP zatvaračem, u kutiji

Merck Sharp & Dohme B.V., Haarlem, Nizozemska

 

Merck Sharp & Dohme d.o.o., Predstavništvo u Hrvatskoj, Zagreb, Cebini 37, Buzin

18.08.2003.

18.08.2008.

UP/I-530-09/03-01/125

534-03-01-01-02/5/5-02

1 kapsula sadržava 100 mg efavirenza

izdaje se na liječnički recept

 

167

Stocrin 200 mg kapsule

efavirenzum

kapsule

90 kapsula u HDPE bočici s PP zatvaračem, u kutiji

Merck Sharp & Dohme B.V., Haarlem, Nizozemska

 

Merck Sharp & Dohme d.o.o., Predstavništvo u Hrvatskoj, Zagreb, Cebini 37, Buzin

18.08.2003.

18.08.2008.

UP/I-530-09/03-01/126

534-03-01-01-02/5/5-02

1 kapsula sadržava 200 mg efavirenza

izdaje se na liječnički recept

 

168

Stocrin 50 mg kapsule

efavirenzum

kapsule

30 kapsula u HDPE bočici s PP zatvaračem, u kutiji

Merck Sharp & Dohme B.V., Haarlem, Nizozemska

 

Merck Sharp & Dohme d.o.o., Predstavništvo u Hrvatskoj, Zagreb, Cebini 37, Buzin

18.08.2003.

18.08.2008.

UP/I-530-09/03-01/124

534-03-01-01-02/5/5-02

1 kapsula sadržava 50 mg efavirenza

izdaje se na liječnički recept

 

169

Subutex sublingvalne tablete 0,4 mg

buprenorphinum

sublingvalne tablete

kutija sa 7 tableta (blister pakovanje)

Reckitt Benckiser Healthcare (UK) Ltd., Hull, V. Britanija za Schering-Plough, SAD

 

Schering-Plough Central East AG Predstavništvo u Republici Hrvatskoj, Samoborska 91, Zagreb

06.06.2002.

06.06.2007.

UP/I-530-10/02-01/184

534-02-19-02-2

1 tableta sadržava 0,4 mg buprenorfina u obliku hidroklorida

izdaje se na liječnički recept

 

170

Subutex sublingvalne tablete 2 mg

buprenorphinum

sublingvalne tablete

kutija sa 7 tableta (blister pakovanje)

Reckitt Benckiser Healthcare (UK) Ltd., Hull, V. Britanija za Schering-Plough, SAD

 

Schering-Plough Central East AG Predstavništvo u Republici Hrvatskoj, Samoborska 91, Zagreb

06.06.2002.

06.06.2007.

UP/I-530-10/02-01/185

534-02-19-02-2

1 tableta sadržava 2 mg buprenorfina u obliku hidroklorida

izdaje se na liječnički recept

 

171

Subutex sublingvalne tablete 8 mg

buprenorphinum

sublingvalne tablete

kutija sa 7 tableta (blister pakovanje)

Reckitt Benckiser Healthcare (UK) Ltd., Hull, V. Britanija za Schering-Plough, SAD

 

Schering-Plough Central East AG Predstavništvo u Republici Hrvatskoj, Samoborska 91, Zagreb

06.06.2002.

06.06.2007.

UP/I-530-10/02-01/186

534-02-19-02-2

1 tableta sadržava 8 mg buprenorfina u obliku hidroklorida

izdaje se na liječnički recept

 

172

TAZOCIN 4,5 g injekcije za i.v. uporabu

piperacillinum, tazobactamum

prašak za pripravu injekcije za i.v. uporabu

1 bočica od ljevanog stakla (od 50 ml) s praškom, u kutiji

Wyeth Laboratories, New Lane, Havant, Hants 509 2NG, Velika Britanija

 

PharmaSwiss d.o.o., Zagreb, Bednjanska 14, Republika Hrvatska

19.04.2005.

19.04.2010.

UP/I-530-09/05-02/180

381-05-L/3150

1 bočica sadržava 4 g piperacilina u obliku natrijeve soli i 500 mg tazobaktama u obliku natrijeve soli

na recept, u specijaliziranim zdravstvenim ustanovama

 

173

Tertensif

indapamidum

filmom obložene tablete

30 (1x30) tableta u PVC/Alu blister pakovanju, u kutiji

Les Laboratories Servier Industrie, 905 route de Saran, Gidy, Francuska

 

J.D.C. d.o.o., Zagreb, Slavka Batušića 33, Republika Hrvatska

05.01.2006.

05.01.2011.

UP/I-530-09/05-02/585

381-06-L/332

1 filmom obložena tableta sadržava 2,5 mg indapamida

na recept, samo u ljekarnama

 

174

TETRAct - HIB, kombinirano cjepivo protiv difterije, tetanusa, pertusisa i Haemophilus influenzae tip b

Vaccinum Diphteriae, Tetani et Pertusis Adsorbatum et Haemophili Stirpe b Conjugatum

liofilizat i suspenzija za pripravu suspenzije za i.m. ili duboku s.c. primjenu

kutija s 1 bočicom s liofilizatom i 1 staklenom štrcaljkom s 0,5 ml suspenzije

Aventis Pasteur S.A., Lyon, Francuska

 

Medoka d.o.o., Zagreb, Medvedgradska 43

07.02.2003.

07.02.2008.

UP/I-530-09/03-01/17

534-03-01-01-02/3-03-02

1 staklena bočica s liofilizatom (Act-HIB) sadržava: pročišćeni polisaharid Haemophilus influenzae tip b, konjugiran s proteinom CI. Tetani 10 µg; 1 staklena štrcaljka s 0,5 ml suspenzije (D.T. COQ/D.T.P) sadržava: pročišćeni difterija toksoid najmanje 30 I.J.,
Pročišćeni tetanus toksoid najmanje 60 I.J., Inaktivirana suspenzija klica Bordetella pertusis najmanje 4 I.J.

izdaje se na liječnički recept

 

175

Tetrakain Pliva 0,5%**

tetracainum

kapi za oko, otopina

10 ml kapi za oko u plastičnoj (PE) bočici s nastavkom za kapanje, u kutiji

Pliva Hrvatska d.o.o., Zagreb, Ulica grada Vukovara 49, Republika Hrvatska

 

Pliva Hrvatska d.o.o., Zagreb, Ulica grada Vukovara 49, Republika Hrvatska

31.10.2006.

 

UP/I-530-09/06-06/17

381-06-L/22057

1 ml kapi za oko sadržava 5 mg tetrakin hidroklorida

 

 

176

TETRAXIM cjepivo protiv difterije, tetanusa, pertusisa (acelularno) i poliomijelitisa (inaktivirano), adsorbirano

Vaccinum diphteriae, tetani, pertussis sine cellulis ex elementis praeparatum et poliomyelitidis inactivatum adsorbatum

suspenzija za injekcije

staklena štrcaljka s iglom s 0,5 ml suspenzije za injekciju

Aventis Pasteur S.A., Lyon, Francuska

 

Medoka d.o.o., Zagreb, Medvedgradska 43, Republika Hrvatska

23.06.2005.

23.06.2010.

UP/I-530-09/05-01/46

381-05-L/9140

1 doza cjepiva sadržava: Difterija toksoid ? 30 I.J.; Tetanus toksoid ?40 I.J.; Antigeni Bordetellae pertussis (Toksoid=25 µg, Filamentozni hemaglutinin=25 µg); Inaktivirani virus poliomijelitisa (tip 1=40 jedinica D antigena*, tip 2=8 jedinica D antigena*, tip 3=32 jedinice D antigena*) * ili ekvivalentna antigenska količina određena primjerenom imunokemijskom metodom

na recept, u specijaliziranim zdravstvenim ustanovama

 

177

TEVETEN 600 mg tablete

eprosartanum

film-tablete

kutija s 28 tableta (blister pakovanje, 4x7 tbl.)

Solvay Pharmaceuticals B.V., Olst, Nizozemska

 

Solvay Pharmaceuticals GmbH, Predstavništvo u Republici Hrvatskoj, Zagreb, Rokov perivoj 6/a

19.03.2001.

19.03.2006.

UP/I-530-10/01-01/56

534-02-19-01-2

1 tableta sadržava 600 mg eprosartana

izdaje se na liječnički recept

 

178

TUSIDIL dražeje

d-glaucini phosphas

šećerom obložene tablete

20 (1x20) šećerom obloženih tableta u blister (Al-PVC) pakovanju, u kutiji

AD JAKA 80, Radoviš, Republika Makedonija

 

JAKA 80 d.d.,Predstavništvo u Republici Hrvatskoj, Zagreb, Kollerova 2

11.07.2005.

11.07.2010.

UP/I-530-09/05-02/69

381-05-L/9964

1 šećerom obložena tableta sadržava 40 mg glaucin-fosfata

na recept, u ljekarnama

 

179

TUSIDIL sirup za djecu

d-glaucini phosphas

sirup

60 ml sirupa u smeđoj staklenoj bočici, u kutiji

AD JAKA 80, Radoviš, Republika Makedonija

 

JAKA 80 d.d.,Predstavništvo u Republici Hrvatskoj, Zagreb, Kollerova 2

11.07.2005.

11.07.2010.

UP/I-530-09/05-02/70

381-05-L/9965

5 ml sirupa sadržava 5 mg glaucin-fosfata

na recept, u ljekarnama

 

180

TUSIDIL sirup za odrasle

d-glaucini phosphas

sirup

150 ml sirupa u smeđoj staklenoj bočici, u kutij

AD JAKA 80, Radoviš, Republika Makedonija

 

JAKA 80 d.d.,Predstavništvo u Republici Hrvatskoj, Zagreb, Kollerova 2

11.07.2005.

11.07.2010.

UP/I-530-09/05-02/71

381-05-L/9966

15 ml sirupa sadržava 40 mg glaucin-fosfata

na recept, u ljekarnama

 

181

TYPHIM Vi, c,jepivo protiv tifusa polisaharidno, pročišćeno

Vaccinum febris typhoidis polysaccharidicum

otopina za i.m. ili s.c. primjenu

kutija s 1 staklenom štrcaljkom s 1 dozom cjepiva (0,5 ml) s iglom i zaštitom za iglu

Aventis Pasteur S.A., Lyon, Francuska

 

Medoka d.o.o., Zagreb, Medvedgradska 43

26.11.2002.

26.11.2007.

UP/I-530-10/02-01/334

534-02-19-02-2

1 doza (0,5 ml) sadržava 0,025 mg pročišćenog kapsuliranog Vi polisaharida dobivenog od salmonelle typhi-soj Ty 2

izdaje se na liječnički recept

 

182

Utrogestan 100 mg kapsule

progesteronum

kapsule za peroralnu ili vaginalnu primjenu

kutija s 30 kapsula (blister pakovanje, 2x15)

Laboratories Besins International, Paris, Francuska

 

Medias d.o.o., Zagreb, Kennedyjev trg 6b

22.10.2001.

22.10.2006.

UP/I-530-10/01-01/307

534-02-19-01-2

1 kapsula sadržava 100 mg progesterona

izdaje se na liječnički recept

 

183

Vasilip filmom obložene tablete 40 mg

simvastatinum

film-tablete

kutija s 28 tableta (blister pakovanje, 4x7 tbl.)

Krka d.d., Novo Mesto, Slovenija

 

Krka Farma d.o.o., Savska c. 41, Zagreb

11.12.2002.

11.12.2007.

UP/I-530-10/02-01/362

534-02-19-02-2

1 tableta sadržava 40 mg simvastatina

izdaje se na liječnički recept

 

184

VAXIGRIP – Inaktivirano cjepivo protiv gripe (fragmentirano)

vaccinum influenzae inactivatum ex virorum fragmentis praeparatum

suspenzija za i.m. ili duboku s.c. primjenu

kutija s 1 napunjenom špricom s iglom s 0,5 ml suspenzije

Aventis Pasteur S.A., Lyon, Francuska

 

Medoka d.o.o., Zagreb, Berislavićeva 11

10.01.2002.

10.01.2007.

UP/I-530-10/02-01/38

534-02-19-02-2

1 doza (0,5 ml suspenzije) sadržava: antigeni hemaglutinin i neuraminidaza (relativno prema sadržaju HA) aktualnih sojeva virusa influence za sezonu 1999./2000., umnoženih na embrioniranim kokošjim jajima - tip A (H1N1): X-127   15 µg EP; tip A (H3N2): RESVIR-13 15 µg EP; tip B: B/Yamanashi/166/98  15 µg EP

izdaje se na liječnički recept

 

185

VAXIGRIP Pediatric use – inaktivirano cjepivo protiv gripe (fragmentirano) za djecu

vaccinum influenzae inactivatum ex virorum fragmentis praeparatum

suspenzija za i.m. ili duboku s.c. primjenu

kutija s 1 napunjenom štrcaljkom s iglom s jednom dozom suspenzije za injiciranje od 0,25 ml

Aventis Pasteur S.A., Lyon, Francuska

 

Medoka d.o.o., Zagreb, Medvedgradska 43

11.11.2003.

11.11.2008.

UP/I-530-09/03-01/150

534-03-01-01-02/5/03-02

1 doza (0,25 ml suspenzije) sadržava: antigeni hemaglutinin i neuraminidaza (relativno prema sadržaju HA) aktualnih sojeva virusa influence, umnoženih na embrioniranim kokošjim jajima - tip A1 (H1N1): 7,5 µg HA EP; tip A2 (H3N2): 7,5 µg HA EP; tip B: 7,5 µg HA EP

samo u specijaliziranim zdravstvenim ustanovama

 

186

VISIPAQUE 270 mg I/ml injekcije

iodixanolum

otopina za injekcije

kutija s 10 bočica s 50 ml otopine

Amersham Health, Carrigtohill, Republika Irska

 

Amersham Health (Central East Europe) Handelsgesellschaft m.b.H., Predstavništvo u Republici Hrvatskoj, Ilica 147, Zagreb

03.03.2003.

02.10.2006.

UP/I-530-09/03-03/1

534-03-01-01-02/3-03-02

1 ml otopine sadržava 550 mg jodiksanola, što odgovara
270 mg joda

izdaje se na liječnički recept

 

187

VISIPAQUE 270 mg I/ml injekcije

iodixanolum

otopina za injekcije

kutija s 10 bočica sa 100 ml otopine

Amersham Health, Carrigtohill, Republika Irska

 

Amersham Health (Central East Europe) Handelsgesellschaft m.b.H., Predstavništvo u Republici Hrvatskoj, Ilica 147, Zagreb

03.03.2003.

02.10.2006.

UP/I-530-09/03-03/38

534-03-01-01-02/3-03-02

1 ml otopine sadržava 550 mg jodiksanola, što odgovara 270 mg joda

izdaje se na liječnički recept

 

188

VISIPAQUE 320 mg I/ml injekcije

iodixanolum

otopina za injekcije

kutija s 10 bočica sa 50 ml otopine

Amersham Health, Carrigtohill, Republika Irska

 

Amersham Health (Central East Europe) Handelsgesellschaft m.b.H., Predstavništvo u Republici Hrvatskoj, Ilica 147, Zagreb

03.03.2003.

02.10.2006.

UP/I-530-09/03-03/39

534-03-01-01-02/3-03-02

1 ml otopine sadržava 652 mg jodiksanola, što odgovara 320 mg joda

izdaje se na liječnički recept

 

189

VISIPAQUE 320 mg I/ml injekcije

iodixanolum

otopina za injekcije

kutija s 10 bočica sa 100 ml otopine

Amersham Health, Carrigtohill, Republika Irska

 

Amersham Health (Central East Europe) Handelsgesellschaft m.b.H., Predstavništvo u Republici Hrvatskoj, Ilica 147, Zagreb

03.03.2003.

02.10.2006.

UP/I-530-09/03-03/40

534-03-01-01-02/3-03-02

1 ml otopine sadržava 652 mg jodiksanola, što odgovara 320 mg joda

izdaje se na liječnički recept

 

190

VISIPAQUE 320 mg I/ml injekcije

iodixanolum

otopina za injekcije

kutija sa 6 bočica s 200 ml otopine

Amersham Health, Carrigtohill, Republika Irska

 

Amersham Health (Central East Europe) Handelsgesellschaft m.b.H., Predstavništvo u Republici Hrvatskoj, Ilica 147, Zagreb

03.03.2003.

02.10.2006.

UP/I-530-09/03-03/41

534-03-01-01-02/3-03-02

1 ml otopine sadržava 652 mg jodiksanola, što odgovara 320 mg joda

izdaje se na liječnički recept

 

191

Voltaren injekcije

diclofenacum

otopina za i.m. injekcije i infuziju

5 ampula po 3 ml otopine, u kutiji

Pliva Hrvatska d.o.o., Zagreb

 

Pliva Hrvatska d.o.o., Zagreb, Ulica grada Vukovara 49

11.12.2003.

03.07.2006.

UP/I-530-09/03-03/202

534-03-01-01-02/5/03-02

1 ampula sadržava 75 mg diklofenak-natrija

izdaje se na liječnički recept

 

192

Voltaren forte

diclofenacum

film-tablete

kutija sa 20 tableta (2x10) u blister pakovanju

Pliva Hrvatska d.o.o., Zagreb

 

Pliva Hrvatska d.o.o., Zagreb, Ulica grada Vukovara 49

11.12.2003.

01.02.2007.

UP/I-530-09/03-03/204

534-03-01-01-02/5/03-02

1 film-tableta sadržava 50 mg diklofenak-natrija

izdaje se na liječnički recept

 

193

ZOFRAN tablete 4 mg

ondansetronum

tablete

10 tableta u Al/Al blisteru, u kutiji

Glaxo Wellcome S.A., Aranda de Duero, Španjolska

 

GlaxoSmithKline d.o.o., Zagreb, Livaradski put 7

10.03.2005.

03.07.2006.

UP/I-530-09/05-03/75

381-05-L/1351

1 tableta sadržava 4 mg ondansetrona u obliku hidroksid dihidrata

na recept, u ljekarnama

 

194

ZOFRAN tablete 8 mg

ondansetronum

tablete

10 tableta u Al/Al  blisteru, u kutiji

Glaxo Wellcome S.A., Aranda de Duero, Španjolska

 

GlaxoSmithKline d.o.o., Zagreb, Livaradski put 7

09.03.2005.

03.07.2006.

UP/I-530-09/05-03/76

381-05-L/1352

1 tableta sadržava 8 mg ondansetrona u obliku hidroksid dihidrata

na recept, u ljekarnama

 

195

ZYPREXA 10 mg obložene tablete

olanzapinum

filmom obložena tableta

28 (4x7) tableta u Alu/Alu blister pakovanju, u kutiji

Eli Lilly and Co. Ltd., Hampshire, Velika Britanija

 

Eli Lilly (Suisse) S.A., Predstavništvo u Republici Hrvatskoj, Zagreb, Hondlova 2/5

29.10.2004.

29.10.2009.

UP/I-530-09/04-02/69

381-04-L/6814

1 tableta sadržava 10 mg olanzapina

izdaje se na liječnički recept, u ljekarnama

 

196

ZYPREXA 15 mg obložene tablete

olanzapinum

filmom obložena tableta

28 (4x7) tableta u Alu/Alu blister pakovanju, u kutiji

Eli Lilly and Co. Ltd., Hampshire, Velika Britanija

 

Eli Lilly (Suisse) S.A., Predstavništvo u Republici Hrvatskoj, Zagreb, Hondlova 2/5

25.10.2004.

25.10.2009.

UP/I-530-09/04-01/69

381-04-L/6660

1 tableta sadržava 15 mg olanzapina

izdaje se na liječnički recept, u ljekarnama

 

197

ZYPREXA 2,5 mg obložene tablete

olanzapinum

filmom obložena tableta

28 (4x7) tableta u Alu/Alu blister pakovanju, u kutiji

Eli Lilly and Co. Ltd., Hampshire, Velika Britanija

 

Eli Lilly (Suisse) S.A., Predstavništvo u Republici Hrvatskoj, Zagreb, Hondlova 2/5

25.10.2004.

25.10.2009.

UP/I-530-09/04-01/152

381-04-L/6661

1 tableta sadržava 2,5 mg olanzapina

izdaje se na liječnički recept, u ljekarnama

 

198

ZYPREXA 5 mg obložene tablete

olanzapinum

filmom obložena tableta

28 (4x7) tableta u Alu/Alu blister pakovanju, u kutiji

Eli Lilly and Co. Ltd., Hampshire, Velika Britanija

 

Eli Lilly (Suisse) S.A., Predstavništvo u Republici Hrvatskoj, Zagreb, Hondlova 2/5

29.10.2004.

29.10.2009.

UP/I-530-09/04-02/67

381-04-L/6812

1 tableta sadržava 5 mg olanzapina

izdaje se na liječnički recept, u ljekarnama

 

199

ZYPREXA 7,5 mg obložene tablete

olanzapinum

filmom obložena tableta

56 (8x7) tableta u Alu/Alu blister pakovanju, u kutiji

Eli Lilly and Co. Ltd., Hampshire, Velika Britanija

 

Eli Lilly (Suisse) S.A., Predstavništvo u Republici Hrvatskoj, Zagreb, Hondlova 2/5

29.10.2004.

29.10.2009.

UP/I-530-09/04-02/68

381-04-L/6813

1 tableta sadržava 7,5 mg olanzapina

izdaje se na liječnički recept, u ljekarnama

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 ** Rješenje o oduzimanju odobrenja za stavljanje u promet gotovog lijeka, prema zahtjevu nositelja odobrenja (ostala rješenja na ovoj listi su naknadno zamijenjena novim, važećim rješenjem o odobrenju za stavljanje gotovog lijeka u promet koji se nalaze na Popisu rješenja izdanih u razdoblju od 1. siječnja 2006. do 31. prosinca 2006).
***Rješenje o odbijanju zahtjeva za stavljanje gotovog lijeka u promet

Ravnatelj
doc. dr. sc. Siniša Tomić, v. r.

zatvori
Popis rješenja o oduzimanju odobrenja za stavljanje u promet gotovih lijekova u Republici Hrvatskoj u razdoblju od 1. siječnja 2006. do 31. prosinca 2006.
4
Klikom na link 'Kliknite za pregled zakona - možete pronaći sve verzije zakonskog akta kojeg gledate !